RA05/2015 Sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas

Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León

El objeto a que se refiere el presente pliego es el suministro de sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas y 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva.
Definición del objeto
Lote 1. Sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas (se admite sistemas de doble dosis y de dosis única).
Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas que permitan una conservación de 7 días.
Los sistemas dispondrán de tubulares para realizar conexión estéril.
Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del proceso.
El entrenamiento y la formación del personal será a cargo de la empresa adjudicataria.
Lote 2. 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva.
Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas que permitan una conservación de 7 días.
Los sistemas dispondrán de tubulares para realizar conexión estéril.
Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del proceso
El entrenamiento y la formación del personal será a cargo de la empresa adjudicataria.
El adjudicatario suministrará los equipos de iluminación necesarios para el procedimiento en concepto de cesión de uso durante la vigencia del contrato, así como su mantenimiento durante el mismo período. El equipamiento debe ser suficiente para garantizar la inactivación de un mínimo de 6 pooles / aféresis al tiempo.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2014-11-17. La contratación se publicó en 2014-10-08.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

¿A quién? ¿Cómo? ¿dónde?
Historial de adquisiciones
Fecha Documento
2014-10-08 Anuncio de licitación
2015-02-26 Anuncio de adjudicación de contrato
Anuncio de licitación (2014-10-08)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal
Cantidad o extensión:
El plazo de vigencia del contrato será desde el 1.3.2015 hasta el 29.2.2016, pudiendo ser prorrogado por mutuo acuerdo expreso entre las partes, 1 año más.Se contratarán:Lote 1: Sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva (incluida) para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas (se admite sistemas de doble dosis y de dosis única), a un precio unitario máximo de 70 EUR IVA excluido.Lote 2: 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva (incluida), a un precio unitario máximo de 70 EUR IVA excluido.El presupuesto anual base de licitación del contrato asciende a la cantidad de:Lote 1: 742 000 EUR IVA excluido.Lote 2: 91 000 EUR IVA excluido.Total año: 833 000 EUR IVA excluido.El valor estimado del contrato, incluidas las prórrogas previstas, será de 1 666 000 EUR IVA excluido.
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Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal 📦

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para uno o varios lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Autoridad regional o local
Nombre del poder adjudicador: Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León
Dirección postal: Paseo Filipinos, s/n
Código postal: 47007
Ciudad postal: Valladolid
Contacto
Dirección de internet: http://www.centrodehemoterapiacyl.es 🌏
Correo electrónico: elastral@saludcastillayleon.es 📧
Teléfono: +34 983418823 📞
Fax: +34 983410823 📠

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2014-10-08 📅
Fecha límite de presentación: 2014-11-17 📅
Fecha de publicación: 2014-10-10 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2014/S 195-344328
Número del DO-S: 195
Información complementaria
La Fundación no compulsa por lo que la documentación deberá venir autentificada.

Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:
El objeto a que se refiere el presente pliego es el suministro de sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas y 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva.
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Definición del objeto
Lote 1. Sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas (se admite sistemas de doble dosis y de dosis única).
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Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas que permitan una conservación de 7 días.
Los sistemas dispondrán de tubulares para realizar conexión estéril.
Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del proceso.
El entrenamiento y la formación del personal será a cargo de la empresa adjudicataria.
Lote 2. 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva.
Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas que permitan una conservación de 7 días.
Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del proceso
El adjudicatario suministrará los equipos de iluminación necesarios para el procedimiento en concepto de cesión de uso durante la vigencia del contrato, así como su mantenimiento durante el mismo período. El equipamiento debe ser suficiente para garantizar la inactivación de un mínimo de 6 pooles / aféresis al tiempo.
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Número de lote: 1
Título del lote: RA05/2015 Inactivación plaquetas
Breve descripción:
Sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas (se admite sistemas de doble dosis y de dosis…
… única).Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas que permitan una conservación de 7 días.Los sistemas dispondrán de tubulares para realizar conexión estéril.Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del procesoEl entrenamiento y la formación del personal será a cargo de la empresa adjudicataria.
… única).
Cantidad o extensión: El plazo de vigencia del contrato será desde el 1.3.2015 hasta el 29.2.2016, pudiendo ser prorrogado por mutuo acuerdo expreso entre las partes, 1 año más.Lote 1: Sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva (incluida) para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas (se admite sistemas de doble dosis y de dosis única), a un precio unitario máximo de 70 EUR IVA excluido.
El plazo de vigencia del contrato será desde el 1.3.2015 hasta el 29.2.2016, pudiendo ser prorrogado por mutuo acuerdo expreso entre las partes, 1 año más.
Lote 1: Sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva (incluida) para la obtención de 10 600 dosis finales de pooles de plaquetas (se admite sistemas de doble dosis y de dosis única), a un precio unitario máximo de 70 EUR IVA excluido.
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Número de lote: 2
Breve descripción:
Lote 2. 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva.Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas que permitan una conservación de 7 días.Los sistemas dispondrán de tubulares para realizar conexión estéril.Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del procesoEl entrenamiento y la formación del personal será a cargo de la empresa adjudicataria.El adjudicatario suministrará los equipos de iluminación necesarios para el procedimiento en concepto de cesión de uso durante la vigencia del contrato, así como su mantenimiento durante el mismo periodo. El equipamiento debe ser suficiente para garantizar la inactivación de un mínimo de 6 pooles/aféresis al tiempo.
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El adjudicatario suministrará los equipos de iluminación necesarios para el procedimiento en concepto de cesión de uso durante la vigencia del contrato, así como su mantenimiento durante el mismo periodo. El equipamiento debe ser suficiente para garantizar la inactivación de un mínimo de 6 pooles/aféresis al tiempo.
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Cantidad o extensión: El plazo de vigencia del contrato será desde el 1.3.2015 hasta el 29.2.2016, pudiendo ser prorrogado por mutuo acuerdo expreso entre las partes, 1 año más.Lote 2: 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva (incluida), a un precio unitario máximo de 70 EUR IVA excluido.
Lote 2: 1 300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva (incluida), a un precio unitario máximo de 70 EUR IVA excluido.
Se aceptarán variantes ✅
Cantidad o extensión:
Se contratarán:
El presupuesto anual base de licitación del contrato asciende a la cantidad de:
Lote 1: 742 000 EUR IVA excluido.
Lote 2: 91 000 EUR IVA excluido.
Total año: 833 000 EUR IVA excluido.
El valor estimado del contrato, incluidas las prórrogas previstas, será de 1 666 000 EUR IVA excluido.
Duración: 12 meses
Número de referencia: RA05/2015 INACTIVACIÓN PLAQUETAS
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:
Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, Paseo de Filipinos, s/n, 47007 Valladolid.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Situación económica y financiera:
Justificar la suficiente solvencia económica y financiera por los siguientes medios:
a) volumen anual de negocios, o bien volumen anual de negocios en el ámbito al que se refiera el contrato, por importe igual o superior al exigido en el pliego;
b) patrimonio neto, o bien ratio entre activos y pasivos, al cierre del último ejercicio económico para el que esté vencida la obligación de aprobación de cuentas anuales por importe igual o superior al exigido en el presente pliego.
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 83 del TRLCSP, los licitadores están dispensados de presentar la documentación que haya sido inscrita en el Registro de Licitadores de la Comunidad Autónoma de Castilla y León y depositada en el mismo, siempre y cuando se encuentre debidamente actualizada. A estos efectos, se presentará en el sobre nº 1, la correspondiente certificación del registro de licitadores de la Comunidad de Castilla y León, expedida a solicitud del interesado, junto con el modelo de declaración responsable acreditativa de vigencia del certificado (Anexo V).
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En este caso, además, se deberá indicar el nombre y apellidos y copia del D.N.I. de la persona que haya firmado la proposición económica.
Capacidad técnica y profesional:
Justificación de la suficiente capacidad técnica, que se acreditará por los siguientes medios:
a) relación de los principales suministros efectuados durante los 5 últimos años, indicando su importe, fechas y destinatario público o privado de los mismos. Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público o cuando el destinatario sea un comprador privado, mediante un certificado expedido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario;
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b) indicación del personal técnico o unidades técnicas, integradas o no en la empresa, de los que se disponga para la ejecución del contrato, especialmente los encargados del control de calidad;
c) descripción de las instalaciones técnicas, de las medidas empleadas para garantizar la calidad y de los medios de estudio e investigación de la empresa.
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 83 del TRLCSP, los licitadores están dispensados de presentar la documentación que haya sido inscrita en el Registro de Licitadores de la Comunidad Autónoma de Castilla y León y depositada en el mismo, siempre y cuando se encuentre debidamente actualizada. A estos efectos, se presentará en el sobre nº 1, la correspondiente certificación del registro de licitadores de la Comunidad de Castilla y León, expedida a solicitud del interesado, junto con el modelo de declaración responsable acreditativa de vigencia del certificado (Anexo V).
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En este caso, además, se deberá indicar el nombre y apellidos y copia del D.N.I. de la persona que haya firmado la proposición económica.
Certificado del licitador relativo a la obligación prevista en la Ley 13/1982, de 7 de abril, de integración social de los minusválidos.
En cumplimiento de lo dispuesto en la Disposición Adicional Cuarta del TRLCSP, y en los supuestos que sea obligatorio contar con un 2 % de trabajadores con discapacidad o adoptar las medidas alternativas correspondientes en cumplimiento de los dispuesto en la Ley 13/1982, de 7 de abril, de integración social de los minusválidos, los licitadores deberán aportar certificación de la empresa en la que conste tanto el número global de trabajadores de plantilla como el número particular de trabajadores con discapacidad en la misma o, en el caso de haber optado por el cumplimiento de las medidas alternativas legalmente previstas, una copia de la declaración de excepcionalidad y una declaración del licitador con las concretas medidas a tal efecto aplicadas.
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En los casos en los que los licitadores no tengan la obligación antes citada, deberán presentar una declaración indicando que no están obligados al cumplimiento de lo dispuesto en la Ley 13/1982, de 7 de abril, de integración social de los minusválidos, de contar con un dos por ciento de trabajadores con discapacidad o adoptar las medidas alternativas correspondiente. Modelo de certificado en Anexo VI.
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Ejecución del contrato
Depósitos y garantías exigidos: Garantía definitiva 5 % del importe de adjudicación IVA excluido.

Procedimiento
Fecha de apertura de ofertas: 2014-11-21 📅
Lugar de apertura:
Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, Paseo de Filipinos s/n, 47007 Valladolid.
Lugar: Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, Paseo de Filipinos s/n, 47007 Valladolid.
Información sobre las personas autorizadas y el procedimiento de apertura: Representantes de los licitadores.
Lenguas
Lengua: español 🗣️

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: G47517289
Contacto
Punto de contacto: Contratación

Referencia
Identificadores
Número de referencia atribuido por el poder adjudicador: RA05/2015 INACTIVACIÓN PLAQUETAS

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales de Castilla y León
Dirección postal: Plaza de la Catedral, 5
Ciudad postal: Zamora
Código postal: 49001
País: España 🇪🇸
Correo electrónico: tribunalcontratoscyl@cccyl.es 📧
Dirección de internet: http://www.jcyl.es 🌏
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, Departamento de Contratación
Dirección postal: Paseo de Filipinos, s/n
Ciudad postal: Valladolid
Código postal: 47007
Teléfono: +34 983418823 📞
Dirección de internet: http://www.centrodehemoterapiacyl.es 🌏
Fuente: OJS 2014/S 195-344328 (2014-10-08)
Anuncio de adjudicación de contrato (2015-02-26)
Objeto
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede
Criterios de adjudicación
Sin especificar

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2015-02-26 📅
Fecha de publicación: 2015-03-03 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2015/S 043-074182
Se refiere al anuncio: 2014/S 195-344328
Número del DO-S: 43
Información complementaria
Fecha de formalización del contrato: 25.2.2015.

Objeto
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:
Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, Paseo de Filipinos s/n, 47007 Valladolid.

Adjudicación del contrato

1️⃣
Fecha de celebración del contrato: 2015-02-05 📅
Nombre: Terumo BCT Europe N.V
País: España 🇪🇸

2️⃣
Nombre: Terumo BCT Europe N.V.
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 2

Información complementaria
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Fax: +34 983410823 📠
Fuente: OJS 2015/S 043-074182 (2015-02-26)
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Proveedores:
Terumo BCT Europe N.V. Terumo BCT Europe N.V