Suministro de material fungible para la realización de análisis de biomarcadores en biopsia liquida y en muestras de tumor parafinado dentro del marco del proyecto H2020 – IASIS

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda

El objeto del presente pliego es definir las características técnicas y funcionales para el suministro de determinado material fungible para el Laboratorio del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro.
Para llevar a cabo el proyecto de investigación: "IASIS - Integration and analysis of heterogeneous big data for precision medicine and suggested treatments for different types of patients (Project ID: 727658)" se necesita el material fungible objeto del presente suministro:
— Digital PCR: Ensayos para el estudio de biomarcadores en biopsia liquida utilizando la técnica de PCR digital en 1 000 pacientes (mínimo 6 000 reacciones),
— NGS – Tumor sólido: Análisis de biomarcadores, en muestras de tumor parafinado, de 100 pacientes (mínimo 100 reacciones), por NGS,
— NGS – Biopsia Liquida: Análisis de biomarcadores en Biopsia Liquida en 100 pacientes de cáncer de pulmón por NGS (mínimo 100 muestras).

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2018-04-23. La contratación se publicó en 2018-03-01.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

• Life Technologies, S. A.

¿A quién?

• Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda

¿Cómo?

• Reactivos y medios de contraste › Reactivos de laboratorio

¿dónde?

• Comunidad de Madrid › Madrid

Historial de adquisiciones

Fecha	Documento
2018-03-01	Anuncio de licitación
2018-06-27	Anuncio de adjudicación de contrato

Anuncio de licitación (2018-03-01)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Reactivos de laboratorio
Número de referencia: PA 01/18
Breve descripción:

El objeto del presente pliego es definir las características técnicas y funcionales para el suministro de determinado material fungible para el Laboratorio del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro. Para llevar a cabo el proyecto de investigación: "IASIS - Integration and analysis of heterogeneous big data for precision medicine and suggested treatments for different types of patients (Project ID: 727658)" se necesita el material fungible objeto del presente suministro: — Digital PCR: Ensayos para el estudio de biomarcadores en biopsia liquida utilizando la técnica de PCR digital en 1 000 pacientes (mínimo 6 000 reacciones), — NGS – Tumor sólido: Análisis de biomarcadores, en muestras de tumor parafinado, de 100 pacientes (mínimo 100 reacciones), por NGS, — NGS – Biopsia Liquida: Análisis de biomarcadores en Biopsia Liquida en 100 pacientes de cáncer de pulmón por NGS (mínimo 100 muestras).

Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Reactivos de laboratorio 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: Madrid 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Precio más bajo

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Oficina/entidad regional o local
Nombre del poder adjudicador: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
Dirección postal: C/ Joaquín Rodrigo, 2, edificio Laboratorios, planta baja
Código postal: 28222
Ciudad postal: Majadahonda
Contacto
Dirección de internet: http://www.investigacionpuertadehierro.com 🌏
Correo electrónico: ventanilla@idiphim.org 📧
Teléfono: +34 911917645 📞
URL de los documentos: http://www.investigacionpuertadehierro.com 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2018-03-01 📅
Fecha límite de presentación: 2018-04-23 📅
Fecha de publicación: 2018-03-07 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2018/S 046-100399
Número del DO-S: 46
Información complementaria

C/ Joaquín Rodrigo, 2 – Edificio Laboratorios, planta baja, 28222 Majadahonda (Madrid). +34 911917645.

Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

Para llevar a cabo el proyecto de investigación: "IASIS - Integration and analysis of heterogeneous big data for precision medicine and suggested treatments for different types of patients (Project ID: 727658)" se necesita el material fungible objeto del presente suministro:

— Digital PCR: Ensayos para el estudio de biomarcadores en biopsia liquida utilizando la técnica de PCR digital en 1 000 pacientes (mínimo 6 000 reacciones),

— NGS – Tumor sólido: Análisis de biomarcadores, en muestras de tumor parafinado, de 100 pacientes (mínimo 100 reacciones), por NGS,

— NGS – Biopsia Liquida: Análisis de biomarcadores en Biopsia Liquida en 100 pacientes de cáncer de pulmón por NGS (mínimo 100 muestras).

Valor total estimado: 285 000 EUR 💰
Breve descripción:

2.1) Digital PCR: Ensayos para el estudio de biomarcadores en biopsia liquida utilizando la técnica de PCR digital en 1 000 pacientes (mínimo 6 000 reacciones)

Se solicita:

– Todo el material necesario para hacer 6000 reacciones de PCR digital (chips, Master mix y ensayos TaqMan),

– Entrenamiento del personal y soporte técnico durante la realización del proyecto,

– Plataforma compatible con el fungible proporcionado en caso de que éste sea incompatible con la plataforma existente en el Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro. La PCR digital de disponible en nuestro centro emplea un chip nanofluídico de alta densidad que permita, que la muestra se reparta en múltiples micropocillos de reacción independientes (hasta 20 000), ofreciendo la posibilidad de dar un valor absoluto del número de copias por microlitro de reacción.

2.2) NGS – Tumor sólido: Análisis de biomarcadores, en muestras de tumor parafinado, de 100 pacientes (mínimo 100 reacciones), por NGS:

– Reactivos y fungibles para trabajar con la plataforma NGS (librerías, templado y secuenciación) para la identificación de biomarcadores. Se valorará la posibilidad de incluir en la oferta las plataformas para llevar a cabo las aplicaciones solicitadas,

Características requeridas: panel que permita trabajar de manera automatizada, a partir de 10 ng de DNA/RNA de input total de muestras parafinadas. Software de análisis que permita la identificación y anotación de variantes (variantes de un solo nucleótido (SNV), pequeñas inserciones y delecciones (indels), cambio en número de copias (CNV) y transcritos de fusión). Identificación de dianas terapéuticas y ensayo clínico asociado. Posibilidad de poder realizar la preparación de librería, templado y secuenciación de manera independiente para agilizar el flujo de trabajo del laboratorio. El panel deberá de poder identificar como mínimo los siguientes biomarcadores:

Mutaciones en puntos calientes de los genes AKT1, ALK, AR, BRAF, CDK4, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ESR1, GFR2, FGFR3, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1, IDH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1,MAP2K2, MET, MTOR, NRAS, PDGFRA,PIK3CA, RAF1, RET, ROS1, SMORAS. Alteraciones en el número de copias en ALK, BRAF, CCND1, CDK4, CDK6, EGFR, ERBB2, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, KIT, KRAS, MET, MYC, MYCN, PDGFRA, PIK3CA y genes de fusión en ABL1, AKT3, ALK, AXL, BRAF, EGFR, ERBB2, ERG, ETV1, ETV4, ETV5, FGFR1, FGFR2, FGFR3, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3,PDGFRA, PPARG, RAF1, RET, ROS1.

2.3) NGS – Biopsia Liquida: Análisis de biomarcadores en Biopsia Liquida en 100 pacientes de cáncer de pulmón por NGS (mínimo 100 muestras)

– Reactivos y fungibles, desde la extracción al análisis de datos, para trabajar con la plataforma NGS para analizar ácidos nucleicos circulantes libres con el fin de identificar biomarcadores de respuesta a tratamiento.

Características requeridas: Panel que permita trabajar de manera automatizada, a partir de 20 ng de ácidos nucleicos extraídos a partir de plasma. El panel debe tener un límite de detección (LOD) de al menos 0,1 % de frecuencia de alelo mutado partiendo de con 20 ng de input. Software de análisis que permita la identificación y anotación de variantes (variantes de un solo nucleótido (SNV), pequeñas inserciones y delecciones (indels), cambio en número de copias (CNV) y transcritos de fusión). Posibilidad de poder realizar la preparación de librería, templado y secuenciación de manera independiente para agilizar el flujo de trabajo del laboratorio. El panel deberá contener como mínimo los siguientes biomarcadores:

Mutaciones en puntos calientes de los genes: AKT1, EGFR, FLT3, KRA.

Valor estimado sin IVA: 285 000 EUR 💰
Duración: 12 meses
Nombre del proyecto o programa financiado por la UE: Project ID: 727658 (IASIS)
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:

Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro, sito en C/ Joaquín Rodrigo 2, Edificio Laboratorios, planta 3, 28222 Majadahonda, Madrid.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Habilitación para el ejercicio de la actividad profesional:

Podrán optar a la adjudicación del presente contrato las personas naturales o jurídicas, españolas o extranjeras, a título individual o en unión temporal de empresarios, que tengan plena capacidad de obrar, que no se encuentren incursas en las prohibiciones e incompatibilidades para contratar con la Administración establecidas en el artículo 49 de la LCSP, en la Ley 14/1995, de 21 de abril, de Incompatibilidades de Altos Cargos de la Comunidad de Madrid, y en el artículo 29.5 de la Ley 9/1990, de 8 de noviembre, Reguladora de la Hacienda de la Comunidad de Madrid, y que acrediten su solvencia económica, financiera y técnica, de conformidad con lo establecido en el apartado 5 del anexo I, en el que se indican asimismo los criterios que se aplicarán para la selección de las empresas, de conformidad con lo previsto en el artículo 11 del RGLCAP. El cumplimiento de dichos criterios se acreditará por los medios que en el mismo apartado se indican.

Los empresarios deberán contar, asimismo, con la habilitación empresarial o profesional que, en su caso, se especifica en el apartado 6 del anexo I.

Además, cuando se trate de personas jurídicas, las prestaciones del contrato objeto del presente pliego han de estar comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, conforme a sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios.

Las empresas extranjeras no comunitarias, deberán reunir además, los requisitos establecidos en el artículo 55 del TRLCSP.

Procedimiento
Hora de recepción de las ofertas: 15:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
inglés 🗣️
Fecha de apertura de ofertas: 2018-05-10 📅
Hora de apertura de ofertas: 12:00
Lugar: C/ Joaquín Rodrigo, 2 – Edificio Laboratorios, planta baja, 28222 Majadahonda (Madrid).
+34 911917645.
Información complementaria:

C/ Joaquín Rodrigo, 2 – Edificio Laboratorios, planta baja, 28222 Majadahonda (Madrid).

+34 911917645.

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: G-83726968
Contacto
Punto de contacto: Jesús Rey
URL de los documentos: http://www.investigacionpuertadehierro.com 🌏

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Dirección postal: C/ Joaquín Rodrigo, 2
Ciudad postal: Majadahonda
Código postal: 28222
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 911917645 📞
Correo electrónico: ventanilla@idiphim.org 📧
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Igual que: Organismo responsable de los procedimientos de mediación
Fuente: OJS 2018/S 046-100399 (2018-03-01)

Anuncio de adjudicación de contrato (2018-06-27)
Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

El objeto del presente pliego es definir las características técnicas y funcionales para el suministro de determinado material fungible para el Laboratorio del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro. Para llevar a cabo el proyecto de investigación «IASIS — Integration and analysis of heterogeneous big data for precision medicine and suggested treatments for different types of patients (Project ID: 727658)», se necesita el material fungible objeto del presente suministro: — Digital PCR: Ensayos para el estudio de biomarcadores en biopsia líquida utilizando la técnica de PCR digital en 1000 pacientes (mínimo 6 000 reacciones). — NGS – Tumor sólido: Análisis de biomarcadores en muestras de tumor parafinado de 100 pacientes (mínimo 100 reacciones), por NGS. — NGS – Biopsia líquida: Análisis de biomarcadores en biopsia líquida en 100 pacientes de cáncer de pulmón por NGS (mínimo 100 muestras).

Valor total de la contratación: 284976.34 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2018-06-27 📅
Fecha de publicación: 2018-06-28 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2018/S 122-277006
Se refiere al anuncio: 2018/S 046-100399
Número del DO-S: 122

Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

Para llevar a cabo el proyecto de investigación «IASIS — Integration and analysis of heterogeneous big data for precision medicine and suggested treatments for different types of patients (Project ID: 727658)», se necesita el material fungible objeto del presente suministro:

— Digital PCR: Ensayos para el estudio de biomarcadores en biopsia líquida utilizando la técnica de PCR digital en 1000 pacientes (mínimo 6 000 reacciones).

— NGS – Tumor sólido: Análisis de biomarcadores en muestras de tumor parafinado de 100 pacientes (mínimo 100 reacciones), por NGS.

— NGS – Biopsia líquida: Análisis de biomarcadores en biopsia líquida en 100 pacientes de cáncer de pulmón por NGS (mínimo 100 muestras).

2.1) Digital PCR: Ensayos para el estudio de biomarcadores en biopsia líquida utilizando la técnica de PCR digital en 1 000 pacientes (mínimo 6 000 reacciones),

— Todo el material necesario para hacer 6 000 reacciones de PCR digital (chips, Master mix y ensayos TaqMan).

— Entrenamiento del personal y soporte técnico durante la realización del proyecto.

— Plataforma compatible con el fungible proporcionado en caso de que este sea incompatible con la plataforma existente en el Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro. La PCR digital disponible en nuestro centro emplea un chip nanofluídico de alta densidad que permita que la muestra se reparta en múltiples micropocillos de reacción independientes (hasta 20 000), ofreciendo la posibilidad de dar un valor absoluto del número de copias por microlitro de reacción.

2.2) NGS – Tumor sólido: Análisis de biomarcadores en muestras de tumor parafinado de 100 pacientes (mínimo 100 reacciones), por NGS,

— Reactivos y fungibles para trabajar con la plataforma NGS (librerías, templado y secuenciación) para la identificación de biomarcadores. Se valorará la posibilidad de incluir en la oferta las plataformas para llevar a cabo las aplicaciones solicitadas.

Características requeridas: panel que permita trabajar de manera automatizada, a partir de 10 ng de DNA/RNA de input total de muestras parafinadas. Software de análisis que permita la identificación y anotación de variantes (variantes de un solo nucleótido (SNV), pequeñas inserciones y delecciones (indels), cambio en número de copias (CNV) y transcritos de fusión). Identificación de dianas terapéuticas y ensayo clínico asociado. Posibilidad de poder realizar la preparación de librería, templado y secuenciación de manera independiente para agilizar el flujo de trabajo del laboratorio. El panel deberá poder identificar como mínimo los siguientes biomarcadores:

2.3) NGS – Biopsia líquida: Análisis de biomarcadores en biopsia líquida en 100 pacientes de cáncer de pulmón por NGS (mínimo 100 muestras),

— Reactivos y fungibles, desde la extracción al análisis de datos, para trabajar con la plataforma NGS para analizar ácidos nucleicos circulantes libres con el fin de identificar biomarcadores de respuesta a tratamiento.

Características requeridas: panel que permita trabajar de manera automatizada, a partir de 20 ng de ácidos nucleicos extraídos a partir de plasma. El panel debe tener un límite de detección (LOD) de al menos 0,1 % de frecuencia de alelo mutado partiendo de con 20 ng de input. Software de análisis que permita la identificación y anotación de variantes (variantes de un solo nucleótido (SNV), pequeñas inserciones y delecciones (indels), cambio en número de copias (CNV) y transcritos de fusión). Posibilidad de poder realizar la preparación de librería, templado y secuenciación de manera independiente para agilizar el flujo de trabajo del laboratorio. El panel deberá contener como mínimo los siguientes biomarcadores:

mutaciones en puntos calientes de los genes: AKT1, EGFR, FLT3, KRA.

Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:

Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro, sito en c/ Joaquín Rodrigo, 2, edificio Laboratorios, 3ª planta, 28222 Majadahonda (Madrid).

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2018-05-30 📅
Fuente: OJS 2018/S 122-277006 (2018-06-27)

Nuevas adquisiciones en categorías afines 🆕

Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal (>20 nuevas adquisiciones)

Productos farmacéuticos (>20)

Medicamentos diversos (>20)

Reactivos y medios de contraste (>20)