Producción y suministro de un lote de escala de ingeniería (no-GMP) y de lotes GMP de una vacuna de mRNA no complejado para uso en ensayos clínicos en el Proyecto HIVACAR de IDIBAPS

Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS)

Producción y suministro de vacuna no-GMP para ser probada en ratones y, posteriormente fabricar y subministrar vacunas de mRNA, según las necesidades de IDIBAPS, para su uso en estudio clínico, en condiciones GMP.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2019-11-27. La contratación se publicó en 2019-11-11.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

¿A quién? ¿Cómo? ¿dónde?
Historial de adquisiciones
Fecha Documento
2019-11-11 Anuncio de licitación
2020-01-29 Información complementaria
2020-01-31 Información complementaria
2020-10-19 Anuncio de adjudicación de contrato
2020-10-23 Información complementaria
Anuncio de licitación (2019-11-11)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Vacunas
Número de referencia: I19.0036CH
Breve descripción:
Producción y suministro de vacuna no-GMP para ser probada en ratones y, posteriormente fabricar y subministrar vacunas de mRNA, según las necesidades de IDIBAPS, para su uso en estudio clínico, en condiciones GMP.
Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Vacunas 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: Barcelona 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Organismo de Derecho público
Nombre del poder adjudicador: Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS)
Dirección postal: C/ Rosselló, 149-153
Código postal: 08036
Ciudad postal: Barcelona
Contacto
Dirección de internet: https://www.clinicbarcelona.org/idibaps 🌏
Correo electrónico: fconcurs@clinic.cat 📧
URL de los documentos: https://contractaciopublica.gencat.cat/ecofin_pscp/AppJava/cap.pscp?ambit=&keyword=SUNYER&reqCode=viewDetail&idCap=208036& 🌏
URL de participación: https://contractaciopublica.gencat.cat/anunci/I190036CH 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2019-11-11 📅
Fecha límite de presentación: 2019-11-27 📅
Fecha de publicación: 2019-11-14 📅
Fecha final: 2021-12-31 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2019/S 220-539200
Se refiere al anuncio: 2019/S 190-461392
Número del DO-S: 220
Información complementaria
La vigencia del contrato se inicia con su formalización y estará vigente hasta el 31.12.2021.

Objeto
Alcance de la contratación
Valor total estimado: 2 184 000 EUR 💰
Breve descripción:
La presente contratación se divide en 2 sublotes:
— Sublote 1: producción de una escala de ejecución de ingeniería (no GMP) vacuna mRNA,
— Sublote 2: producción de lotes de mRNA de vacuna de escala clínica (GMP), según las necesidades de IDIBAPS.
Nombre del proyecto o programa financiado por la UE: El presente contrato irá a cargo del Proyecto 731626 “Evaluating a Combination of Immune-based Therapies to Achieve a Functional Cure of HIV Infection” (Acrónimo CE_H2020-SC1_16abr1s) Ref. Interna PI044424, de la Comisión Europea
Información complementaria:
La vigencia del contrato se inicia con su formalización y estará vigente hasta el 31.12.2021.
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Lugar de entrega: Barcelona.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Situación económica y financiera:
— Declaración sobre el volumen global de negocios y, en su caso, sobre el volumen de negocios en el ámbito de actividades correspondiente al objeto del contrato, referido como máximo a los 3 últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades del empresario, en la medida que se disponga de las referencias de dicho volumen de negocios.
Ver más
El volumen global de negocio anual deberá ser de al menos de 700 000 EUR.
Este extremo se acreditará mediante una declaración responsable firmada por el representante legal de la empresa,
— Justificante de la existencia de un seguro de indemnización por riesgos profesionales por importe igual o superior a 1 000 000 EUR, durante el plazo de vigencia del contrato.
Este extremo se acreditará mediante copia del seguro o certificado del corredor de seguros, y/o último recibo de pago.
Capacidad técnica y profesional:
Lista y breve descripción de los criterios de selección:
— Una relación de los principales suministros de igual o similar naturaleza a los que son objeto del contrato realizados en los últimos 3 años que incluya importe, fechas y el destinatario, público o privado, de los mismos. Estos suministros o trabajos se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente si el destinatario es una entidad del sector público o, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado expedido por éste. A falta de los certificados, se podrán acreditar mediante una declaración del empresario.
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Haber realizado en los últimos 3 años un mínimo de 3 vacunas GMP para proyectos de investigación,
— Indicación del personal técnico o de las unidades técnicas, integradas o no en la empresa, participantes en el contrato, especialmente aquellos encargados del control de calidad.
Mínimo exigido: 1 coordinador y 1 responsable del control de calidad, que deberá tener una experiencia mínima de 2 años.
Este extremo se acreditará con la aportación de los correspondientes CV,
— Descripción de las instalaciones técnicas, de las medidas adoptadas por el empresario para garantizar la calidad y de los medios de estudio e investigación de la empresa.
Mínimo exigido: disponer de un sistema de calidad que asegure el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y acreditación como CRO pre-clínica por las autoridades competentes y disponer de una unidad de garantía de calidad propia,
— Declaración indicando la maquinaria, material y equipo técnico del que se dispondrá para la ejecución de los trabajos y prestaciones, a la que se adjuntará la documentación acreditativa pertinente.
Indicación de la maquinaria, material y equipos que como mínimo tengan que estar a disposición del empresario, esto como esto como capacidades funcionales mínimas de cada uno de ellos.
Mínimo exigido: disponer de congelador de -80º para el almacenamiento de muestras de RNA.
Ejecución del contrato
Condiciones de ejecución del contrato: Las que se establezcan en los pliegos.

Procedimiento
Base jurídica: 32014L0024
Hora de recepción de las ofertas: 14:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: catalán 🗣️
español 🗣️
Plazo de validez de la oferta: 4 meses
Fecha de apertura de ofertas: 2019-12-04 📅
Hora de apertura de ofertas: 10:30
Lugar: C/ Urgell, 216, bajos, sala 7, 08036 Barcelona.
Apertura del sobre 3: 11.12.2019.
Hora: 10:30 horas.
Lugar: c/ Urgell, 216, bajos, sala 7, 08036 Barcelona.
Información complementaria: Las aperturas de las ofertas son públicas.

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: Q5856414G
Contacto
Punto de contacto: Unitat de Contractació Pública
Dirección del perfil de comprador: https://contractaciopublica.gencat.cat/ecofin_pscp/AppJava/cap.pscp?ambit=&keyword=SUNYER&reqCode=viewDetail&idCap=208036& 🌏
URL de los documentos: https://contractaciopublica.gencat.cat/ecofin_pscp/AppJava/cap.pscp?ambit=&keyword=SUNYER&reqCode=viewDetail&idCap=208036& 🌏

Referencia
Información complementaria
Si por motivos científicos fuera necesaria la extensión del plazo de ejecución, se formalizará mediante modificación contractual, sin que implique incremento en el Valor Estimado del Contrato (VEC). Límite: 12 meses.

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Tribunal Catalán de Contratos del Sector Público
Ciudad postal: Barcelona
País: España 🇪🇸
Dirección de internet: http://exteriors.gencat.cat/ca/ambits-dactuacio/contractacio-publica/tribunal-catala-de-contractes-del-sector-public/ 🌏
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Igual que: Organismo responsable de los procedimientos de mediación
Fuente: OJS 2019/S 220-539200 (2019-11-11)
Información complementaria (2020-01-29)
Objeto
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Información complementaria

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2020-01-29 📅
Fecha límite de presentación: 2020-02-14 📅
Fecha de publicación: 2020-01-31 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2020/S 022-048369
Se refiere al anuncio: 2019/S 220-539200
Número del DO-S: 22
Fuente: OJS 2020/S 022-048369 (2020-01-29)
Información complementaria (2020-01-31)
Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:
Producción y suministro de vacuna no-GMP para ser probada en ratones y, posteriormente fabricar y subministrar vacunas de mRNA, según las necesidades de Idibaps, para su uso en estudio clínico, en condiciones GMP.

Autoridad contratante
Identidad
Nombre del poder adjudicador: Institut d'Investigacions Biomèdiques August pi i Sunyer (Idibaps)

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2020-01-31 📅
Fecha de publicación: 2020-02-04 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2020/S 024-053724
Número del DO-S: 24
Fuente: OJS 2020/S 024-053724 (2020-01-31)
Anuncio de adjudicación de contrato (2020-10-19)
Objeto
Alcance de la contratación
Valor total de la contratación: 1 820 000 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Autoridad contratante
Identidad
Nombre del poder adjudicador: Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (Idibaps)

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2020-10-19 📅
Fecha de publicación: 2020-10-23 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2020/S 207-502572
Número del DO-S: 207

Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:
La presente contratación se divide en dos sublotes:
— sublote 1: producción de una escala de ejecución de ingeniería (no GMP) vacuna mRNA,
— sublote 2: producción de lotes de mRNA de vacuna de escala clínica (GMP), según las necesidades de Idibaps.
Nombre del proyecto o programa financiado por la UE: El presente contrato irá a cargo del proyecto 731626 «Evaluating a combination of immune-based therapies to achieve a functional cure of HIV infection» (acrónimo: CE_H2020-SC1_16abr1s). Referencia interna: PI044424, de la Comisión Europea.
El presente contrato irá a cargo del proyecto 731626 «Evaluating a combination of immune-based therapies to achieve a functional cure of HIV infection» (acrónimo: CE_H2020-SC1_16abr1s).
Referencia interna: PI044424, de la Comisión Europea.

Procedimiento
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Ver anexo 3 del PCAP
Criterio de calidad (ponderación): 50
Precio (ponderación): 50

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2020-10-16 📅
Nombre: Aldevron, LLC
Número de registro nacional: US TAX#45-0451327
Ciudad postal: North Dakota
País: Estados Unidos 🇺🇸
Valor total de la contratación: 1 820 000 EUR 💰
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 1

Referencia
Información complementaria
Si por motivos científicos fuera necesaria la extensión del plazo de ejecución, se formalizará mediante modificación contractual, sin que implique incremento en el Valor Estimado del Contrato (VEC). Límite: doce meses.

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Tribunal Català de Contractes del Sector Públic
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:
1) podrá interponerse recurso especial en materia de contratación regulado en el artículo 44 y siguientes de la LCSP ante el Tribunal Catalán de Contratos de Sector Público como órgano competente para la resolución del recurso, contra el anuncio de licitación, los pliegos y los documentos contractuales que establecen las condiciones que deben regir la contratación, así como contra los actos de trámite adoptados en el procedimiento de adjudicación, siempre que estos últimos decidan directa o indirectamente sobre la misma, determinen la imposibilidad de continuar el procedimiento o produzcan indefensión o perjuicio irreparable a derechos o intereses legítimos, contra los actos por los que se acuerde la admisión o inadmisión de candidatos, incluidas las ofertas que sean excluidas por resultar anormalmente bajas como consecuencia de la aplicación del artículo 149 LCSP, contra el acuerdo de adjudicación y las modificaciones contractuales basadas en el incumplimiento de lo que disponen los artículos 204 y 205 LCSP.
Ver más
Igualmente, se podrá interponer recurso especial en los supuestos previstos en el artículo 39.2 LCSP.
El recurso especial en materia de contratación tiene carácter potestativo. Alternativamente, se podrá interponer recurso contencioso-administrativo, de conformidad con la Ley 29/1998, de 13 de julio, Reguladora de la Jurisdicción Contencioso-Administrativa;
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2) el recurso podrá interponerse por las personas físicas y jurídicas los derechos o intereses legítimos se hayan visto perjudicados o puedan resultar afectados por las decisiones objeto de recurso, y en todo caso por los licitadores;
3) el plazo para interponer el recurso especial será de quince días hábiles, que se contarán de acuerdo con lo establecido en el artículo 50 de la LCSP, en función de cuál sea el acto que se recurra.
No obstante, cuando el recurso se funde en alguna de las causas de nulidad previstas en el apartado 2 del artículo 39 de la LCSP, el plazo para interponer el recurso especial serán los que se indican en las letras a) y b) del art. 50.2 de la LCSP;
4) el escrito de interposición del recurso podrá presentarse ante el registro del órgano de contratación, en el registro del órgano competente para la resolución del recurso o en cualquiera de los lugares establecidos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas. Pasados dos meses contados desde el siguiente a la interposición del recurso sin que haya notificado su resolución, el interesado podrá considerarlo desestimado a los efectos de interponer el recurso contencioso-administrativo;
Ver más
5) en el escrito de interposición se hará constar el acto recurrido, el motivo que fundamente el recurso, los medios de prueba de que se pretenda hacer valer el recurrente y, en su caso, la solicitud de adopción de medidas provisionales, adjuntando al mismo la documentación exigida por el artículo 51 de la LCSP;
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6) contra los actos que adopte el órgano de contratación en relación con los efectos, la modificación y extinción de este contrato que no sean susceptibles de recurso especial en materia de contratación, procederá la interposición del recurso administrativo ordinario que corresponda de acuerdo con lo establecido en la Ley 26/2010, de 3 de agosto, de Régimen Jurídico y de Procedimiento de las Administraciones Públicas de Catalunya, y la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas; o del recurso contencioso-administrativo, de conformidad a la Ley 29/1998, de 13 de julio, de la Jurisdicción Contencioso-Administrativa;
Ver más
7) los acuerdos que adopte el órgano de contratación en el ejercicio de las prerrogativas de la Administración son susceptibles de recurso potestativo de reposición, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 26/2010, de 3 de agosto, y la legislación del procedimiento administrativo común, o de recurso contencioso-administrativo, de conformidad a la Ley 29/1998, de 13 de julio.
Ver más
Fuente: OJS 2020/S 207-502572 (2020-10-19)
Información complementaria (2020-10-23)
Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2020-10-23 📅
Fecha de publicación: 2020-10-28 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2020/S 210-513050
Se refiere al anuncio: 2020/S 207-502572
Número del DO-S: 210
Fuente: OJS 2020/S 210-513050 (2020-10-23)
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