Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen
Plazo
El plazo para la recepción de ofertas era de 2023-06-05.
La contratación se publicó en 2023-04-19.
Proveedores
Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:
Objeto Alcance de la contratación
Título:
“CONTRATO DE SERVICIO DE FABRICACION Y SEGUIMIENTO DE LA ESTABILIDAD DE MEDICAMENTO PARA ENSAYO CLINICO
FIBHGM PA 04-2023”
Productos/servicios: Servicios de laboratorio de investigación📦
Breve descripción:
“Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico...”
Breve descripción
Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen
1️⃣
Lugar de ejecución: Madrid🏙️
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Av. de Menéndez Pelayo, 65
28009
Madrid
Descripción de la contratación:
“Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico...”
Descripción de la contratación
Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen
Ver más Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Calidad (Subjetivo)
Criterio de calidad (ponderación): 40,000000
Precio (ponderación): 60,000000
Alcance de la contratación
Valor total estimado sin IVA: EUR 243 625 💰
Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
El plazo que figura a continuación se expresa en número de meses.
Descripción
Duración: 48
Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Este contrato está sujeto a renovación ✅ Descripción
Descripción de las renovaciones:
“Se prevé la prórroga del contrato de UN (1) año adicional (12 meses), en el supuesto de ser necesario para el proyecto de investigación de referencia. Si...”
Descripción de las renovaciones
Se prevé la prórroga del contrato de UN (1) año adicional (12 meses), en el supuesto de ser necesario para el proyecto de investigación de referencia. Si bien esto no determinará un aumento de volumen de la prestación ni, por tanto, contraprestación superior, por lo que no afecta al valor estimado del contrato.
Ver más Alcance de la contratación
Información sobre los fondos de la Unión Europea: ICI21/00111
Información jurídica, económica, financiera y técnica Situación económica y financiera
Lista y breve descripción de los criterios de selección:
“La acreditación documental de la suficiencia de la solvencia económica y financiera se efectuará mediante la aportación de declaración del empresario...”
Lista y breve descripción de los criterios de selección
La acreditación documental de la suficiencia de la solvencia económica y financiera se efectuará mediante la aportación de declaración del empresario indicando el volumen de negocios global de la empresa de los tres últimos ejercicios disponibles o mediante la aportación de las correspondientes cuentas anuales referidas a dichos años.
Ver más Condiciones de participación
460800
Capacidad técnica y profesional
Lista y breve descripción de los criterios de selección:
“Relación de los principales servicios o trabajos realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de,...”
Lista y breve descripción de los criterios de selección
Relación de los principales servicios o trabajos realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de, como máximo los cinco últimos años, en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos; certificados de buena ejecución; descripción de las instalaciones técnicas, de las medidas empleadas por el empresario para garantizar la calidad y de los medios de estudio e investigación de la empresa.
Procedimiento Tipo de procedimiento
Procedimiento abierto
Información administrativa
Plazo de recepción de las ofertas o solicitudes de participación: 2023-06-05
18:00 📅
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
El plazo que figura a continuación se expresa en número de meses.
Plazo mínimo durante el cual el licitador debe mantener la oferta: 2
Condiciones de apertura de las ofertas: 2023-06-06
10:00 📅
“Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título...”
Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmicacon cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Independiente de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020, con cargo a los fondos europeos del Plan deRecuperación, Transformación y Resiliencia, por la Unión Europea-Next GenerationEU.
Ver más Órgano de revisión
Nombre: Tribunal Administrativo de Contratación Pública de la Comunidad de Madrid
Dirección postal: Plaza de Chamberí 8, 5ª planta
Ciudad postal: Madrid, Comunidad de
Código postal: 28010
País: España 🇪🇸
Fuente: OJS 2023/S 080-240393 (2023-04-19)
Anuncio de adjudicación de contrato (2023-08-02) Objeto Alcance de la contratación
Valor total de la contratación (IVA excluido): EUR 243 625 💰
Procedimiento Información administrativa
Publicación anterior sobre este procedimiento: 2023/S 080-240393
Adjudicación del contrato
1️⃣
Fecha de celebración del contrato: 2023-08-02 📅
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 1
Número de ofertas recibidas de PYME: 1
Número de ofertas recibidas por medios electrónicos: 1
Nombre y dirección del contratista
Nombre: Ardena Pamplona S.L.
Número de registro nacional: B31732399
Dirección postal: POLÍGONO MOCHOLÍ C/NOÁIN 1
Ciudad postal: Gallipienzo
Código postal: 31110
País: España 🇪🇸
Región: España🏙️
El contratista es una PYME ✅ Información sobre el valor del contrato/lote (sin IVA)
Valor total estimado del contrato/lote: EUR 243 625 💰
Valor total del contrato/lote: EUR 243 625 💰
Fuente: OJS 2023/S 150-478362 (2023-08-02)
Anuncio de adjudicación de contrato (2023-09-05) Autoridad contratante Nombre y dirección
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja
Ciudad postal: Comunidad de Madrid
Persona de contacto: Miguel Angel Conejo Martín
Teléfono: +34 914265115📞
Fax: +34 988381101 📠
Objeto Alcance de la contratación
Valor total de la contratación (IVA excluido): EUR 243 625 💰
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (ponderación): 40
Precio (ponderación): 60
Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2023-08-21 📅
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas de licitadores de otros Estados miembros de la UE: 1
Información sobre el valor del contrato/lote (sin IVA)
Valor total estimado del contrato/lote: EUR 243 625 💰
Valor total del contrato/lote: EUR 243 625 💰
Información complementaria Órgano de revisión
Ciudad postal: Madrid
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja, Madrid
Ciudad postal: Madrid
Código postal: 28007
País: España 🇪🇸
Fuente: OJS 2023/S 173-539843 (2023-09-05)