CONTRATO DE SERVICIO DE FABRICACION Y SEGUIMIENTO DE LA ESTABILIDAD DE MEDICAMENTO PARA ENSAYO CLINICO

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañon

Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2023-06-05. La contratación se publicó en 2023-04-19.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

• Ardena Pamplona S.L.

¿A quién?

• Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañon

¿Cómo?

• Servicios de investigación › Servicios de laboratorio de investigación

¿dónde?

• Comunidad de Madrid › Madrid
• Luxembourg › Luxembourg

Historial de adquisiciones

Fecha	Documento
2023-04-19	Anuncio de licitación
2023-08-02	Anuncio de adjudicación de contrato
2023-09-05	Anuncio de adjudicación de contrato
2025-04-14	Anuncio de licitación

Anuncio de licitación (2023-04-19)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Servicios de laboratorio de investigación
Número de referencia: FIBHGM PA 04-2023
Breve descripción:

Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Servicios
Reglamentación: Unión Europea
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Servicios de laboratorio de investigación 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: Madrid 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Otros
Nombre del poder adjudicador: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja, Madrid
Código postal: 28007
Ciudad postal: Madrid, Comunidad de
Contacto
Dirección de internet: https://www.iisgm.com 🌏
Correo electrónico: maconejo@fibhgm.org 📧
URL de los documentos: https://community.vortal.biz/PRODPublic/Tendering/ContractNoticeManagement/Index 🌏
URL de participación: https://community.vortal.biz/Public/contract-notice-view/PT1.NTC.2355852/? 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2023-04-19 📅
Fecha límite de presentación: 2023-06-05 📅
Fecha de publicación: 2023-04-24 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2023/S 080-240393
Número del DO-S: 80
Información complementaria

Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del  Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmicacon cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Independiente de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020, con cargo a los fondos europeos del Plan deRecuperación, Transformación y Resiliencia, por la Unión Europea-Next GenerationEU.

Objeto
Alcance de la contratación
Valor total estimado: 243 625 EUR 💰
Valor estimado sin IVA: 243 625 EUR 💰
Duración: 48 meses
Descripción de las renovaciones:

Se prevé la prórroga del contrato de UN (1) año adicional (12 meses), en el supuesto de ser necesario para el proyecto de investigación de referencia. Si bien esto no determinará un aumento de volumen de la prestación ni, por tanto, contraprestación superior, por lo que no afecta al valor estimado del contrato.

Nombre del proyecto o programa financiado por la UE: ICI21/00111
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:

Av. de Menéndez Pelayo, 65

28009

Madrid

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Situación económica y financiera:

La acreditación documental de la suficiencia de la solvencia económica y financiera se efectuará mediante la aportación de declaración del empresario indicando el volumen de negocios global de la empresa de los tres últimos ejercicios disponibles o mediante la aportación de las correspondientes cuentas anuales referidas a dichos años.

Niveles mínimos de normas: 460800
Capacidad técnica y profesional:

Relación de los principales servicios o trabajos realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de, como máximo los cinco últimos años, en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos; certificados de buena ejecución; descripción de las instalaciones técnicas, de las medidas empleadas por el empresario para garantizar la calidad y de los medios de estudio e investigación de la empresa.

Procedimiento
Base jurídica: 32014L0024
Hora de recepción de las ofertas: 18:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
Plazo de validez de la oferta: 2 meses
Fecha de apertura de ofertas: 2023-06-06 📅
Hora de apertura de ofertas: 10:00
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Calidad (Subjetivo)
Criterio de calidad (ponderación): 40,000000
Precio (ponderación): 60,000000

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: G83195305
Otro tipo de poder adjudicador: AdministracionAutonomica
Contacto
Punto de contacto: Cristina Lázaro-Carrasco Escarpizo-Lorenzana
URL de los documentos: https://community.vortal.biz/PRODPublic/Tendering/ContractNoticeManagement/Index 🌏

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Tribunal Administrativo de Contratación Pública de la Comunidad de Madrid
Dirección postal: Plaza de Chamberí 8, 5ª planta
Ciudad postal: Madrid, Comunidad de
Código postal: 28010
País: España 🇪🇸
Fuente: OJS 2023/S 080-240393 (2023-04-19)

Anuncio de adjudicación de contrato (2023-08-02)
Objeto
Alcance de la contratación
Valor total de la contratación: 243 625 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2023-08-02 📅
Fecha de publicación: 2023-08-07 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2023/S 150-478362
Se refiere al anuncio: 2023/S 080-240393
Número del DO-S: 150

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2023-08-02 📅
Nombre: Ardena Pamplona S.L.
Número de registro nacional: B31732399
Dirección postal: POLÍGONO MOCHOLÍ C/NOÁIN 1
Ciudad postal: Gallipienzo
Código postal: 31110
País: España 🇪🇸
Valor total de la contratación: 243 625 EUR 💰
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 1
Fuente: OJS 2023/S 150-478362 (2023-08-02)

Anuncio de adjudicación de contrato (2023-09-05)
Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

Valor total de la contratación: 243 625 EUR 💰

Autoridad contratante
Identidad
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja
Ciudad postal: Comunidad de Madrid
Contacto
Teléfono: +34 914265115 📞
Fax: +34 988381101 📠

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2023-09-05 📅
Fecha de publicación: 2023-09-08 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2023/S 173-539843
Número del DO-S: 173

Procedimiento
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (ponderación): 40
Precio (ponderación): 60

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2023-08-21 📅

Autoridad contratante
Contacto
Punto de contacto: Miguel Angel Conejo Martín

Información complementaria
Órgano de revisión
Ciudad postal: Madrid
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja, Madrid
Código postal: 28007
País: España 🇪🇸
Fuente: OJS 2023/S 173-539843 (2023-09-05)

Anuncio de licitación (2025-04-14)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Contrato de servicio de fabricacion y seguimiento de la estabilidad de medicamento para ensayo clinico
Número de referencia: FIBHGM PA 04-2023
Tipo de contrato: Servicios
Productos/servicios: Servicios de laboratorio de investigación 📦
Valor estimado sin IVA: 243 625 EUR 💰
Otras restricciones del lugar de ejecución: En cualquier lugar
Descripción
Identificador interno: FIBHGM PA 04-2023
Descripción de la contratación:

Dirección postal: Av. de Menéndez Pelayo, 65, 28009
Código postal: 28009
Localidad: Madrid
País: España 🇪🇸
Lugar de ejecución: Madrid 🏙️
Duración: 48 meses
Número máximo de renovaciones: 1
Más información sobre renovaciones:

Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Calidad (Subjetivo)
Criterio de calidad (ponderación): 40
Precio ✅
Título
Número de identificación del lote: LOT-0000

Procedimiento
Tipo de procedimiento
Procedimiento abierto ✅
Base jurídica: Directiva 2014/24/UE
Información administrativa
Plazo de recepción de las ofertas o solicitudes de participación: 2023-06-05 18:00:00 📅
Condiciones de apertura de las ofertas: 2023-06-06 10:00:00 📅
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
Plazo mínimo durante el cual el licitador debe mantener la oferta: 2 meses
Condiciones de la licitación
Fecha de apertura: 2023-06-06 10:00:00 📅
Criterios de adjudicación
Tipo de ponderación: Ponderación (puntos, exacto)

Autoridad contratante
Nombre y dirección
Nombre: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
Número de registro nacional: G83195305
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja, Madrid
Código postal: 28007
Ciudad postal: Madrid, Comunidad de
Región: Madrid 🏙️
País: España 🇪🇸
Punto de contacto: Cristina Lázaro-Carrasco Escarpizo-Lorenzana
Correo electrónico: maconejo@fibhgm.org 📧
Teléfono: 914265115 📞
URL: https://www.iisgm.com 🌏
Tipo de poder adjudicador
Oficina/entidad regional o local
Actividad principal
Salud
Comunicación
URL de los documentos: https://community.vortal.biz/PRODPublic/Tendering/ContractNoticeManagement/Index 🌏
URL de participación: https://community.vortal.biz/Public/contract-notice-view/PT1.NTC.2355852/? 🌏
Presentación electrónica: Permitida

Información complementaria
Información complementaria

Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmicacon cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Independiente de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020, con cargo a los fondos europeos del Plan deRecuperación, Transformación y Resiliencia, por la Unión Europea-Next GenerationEU.

Órgano de revisión
Número de registro nacional: 0
Región: Madrid 🏙️
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Número de registro nacional: G83195305
Ciudad postal: Madrid, Comunidad de
Punto de contacto: Cristina Lázaro-Carrasco Escarpizo-Lorenzana
Correo electrónico: maconejo@fibhgm.org 📧
Teléfono: 914265115 📞
URL: https://www.iisgm.com 🌏

Cambios
Otra información adicional

Llevar a cabo la modificación del mencionado contrato según lo recogido en el PCAP para incluir las nuevas tareas a realizar con un importe asociado de 4.400 euros (IVA no incluido). Las nuevas tareas a realizar son las siguientes: - Documento de control de cambios donde se evalúan las repercusiones del cambio. -Nueva versión del protocolo del estudio de estabilidad. -Reetiquetado de las muestras de la sala frigorífica de estabilidad destinadas a 48 meses para cambiarlas a los 9 meses.

Principal motivo de la modificación: Información actualizada
Información sobre modificaciones
Versión del anuncio anterior que debe modificarse: 240393-2023
Fuente: OJS 2025/S 074-243837 (2025-04-14)

Nuevas adquisiciones en categorías afines 🆕

Servicios de investigación y desarrollo y servicios de consultoría conexos (16 nuevas adquisiciones)

Servicios de investigación y desarrollo experimental (8)

Servicios de investigación (5)