Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen
Plazo
El plazo para la recepción de ofertas era de 2023-06-05.
La contratación se publicó en 2023-04-19.
Proveedores
Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:
Anuncio de licitación (2023-04-19) Objeto Alcance de la contratación
Título: Servicios de laboratorio de investigación
Número de referencia: FIBHGM PA 04-2023
Breve descripción:
“Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico...”
Breve descripción
Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen
Ver más Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Servicios
Reglamentación: Unión Europea
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Servicios de laboratorio de investigación📦 Lugar de ejecución
Región NUTS: Madrid🏙️
Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica
Referencia Fechas
Fecha de envío: 2023-04-19 📅
Fecha límite de presentación: 2023-06-05 📅
Fecha de publicación: 2023-04-24 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2023/S 080-240393
Número del DO-S: 80
Información complementaria
“Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título...”
Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmicacon cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Independiente de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020, con cargo a los fondos europeos del Plan deRecuperación, Transformación y Resiliencia, por la Unión Europea-Next GenerationEU.
Ver más
Fuente: OJS 2023/S 080-240393 (2023-04-19)
Anuncio de adjudicación de contrato (2023-08-02) Objeto Alcance de la contratación
Valor total de la contratación: 243 625 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato
Procedimiento
Tipo de oferta: No procede
Referencia Fechas
Fecha de envío: 2023-08-02 📅
Fecha de publicación: 2023-08-07 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2023/S 150-478362
Se refiere al anuncio: 2023/S 080-240393
Número del DO-S: 150
Fuente: OJS 2023/S 150-478362 (2023-08-02)
Anuncio de adjudicación de contrato (2023-09-05) Objeto Alcance de la contratación
Breve descripción:
“Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico...”
Breve descripción
Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen
Ver más
Valor total de la contratación: 243 625 EUR 💰
Autoridad contratante Identidad
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja
Ciudad postal: Comunidad de Madrid
Contacto
Teléfono: +34 914265115📞
Fax: +34 988381101 📠
Referencia Fechas
Fecha de envío: 2023-09-05 📅
Fecha de publicación: 2023-09-08 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2023/S 173-539843
Número del DO-S: 173
Fuente: OJS 2023/S 173-539843 (2023-09-05)
Anuncio de licitación (2025-04-14) Objeto Alcance de la contratación
Título: Contrato de servicio de fabricacion y seguimiento de la estabilidad de medicamento para ensayo clinico
Tipo de contrato: Servicios
Productos/servicios: Servicios de laboratorio de investigación📦
Valor estimado sin IVA: 243 625 EUR 💰
Descripción
Descripción de la contratación:
“Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico...”
Descripción de la contratación
Este contrato tiene por objeto la contratación de un servicio de fabricación y seguimiento de la estabilidad de medicamento para el Ensayo Clínico FIBHGM-ECNC001-2022, cuyo título es: "Ensayo clínico fase IIb, doble ciego, para comparar la nefroprotección de cilastatina frente a placebo en pacientes sometidos a cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino" , del Servicio de Cirugía General del Hospital Gregorio Marañón, cuyo Investigador Principal es el Dr. Luis González Bayón. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111 cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica con cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Indepen
Ver más
Lugar de ejecución: Madrid🏙️
Duración: 48 (MONTH)
El plazo que figura a continuación se expresa en número de meses.
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Calidad (Subjetivo)
Criterio de calidad (ponderación): 40
Precio ✅ Título
Número de identificación del lote: LOT-0000
Procedimiento Tipo de procedimiento
Procedimiento abierto ✅ Información administrativa
Plazo de recepción de las ofertas o solicitudes de participación: 2023-06-05 18:00:00 📅
Condiciones de apertura de las ofertas: 2023-06-06 10:00:00 📅
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
Plazo mínimo durante el cual el licitador debe mantener la oferta: 2
“Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título...”
Documentación relativa al expediente de licitación FIBHGM PA 04-2023. Cuenta con la financiación del Proyecto de Investigación ICI21/00111cuyo título es “Ensayo clínico de nefroprotección con cilastatina en cirugía de citorreducción con quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmicacon cisplatino”, cuyo Investigador Principal es D. Alberto Lázaro Fernández del Servicio de Nefrología, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en la convocatoria 2021 de Proyectos de Investigación Clínica Independiente de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020, con cargo a los fondos europeos del Plan deRecuperación, Transformación y Resiliencia, por la Unión Europea-Next GenerationEU.
Ver más Órgano de revisión
Nombre: Tribunal Administrativo de Contratación Pública de la Comunidad de Madrid
Número de registro nacional: 0
Dirección postal: Plaza de Chamberí 8, 5ª planta
Código postal: 28010
Ciudad postal: Madrid, Comunidad de
Región: Madrid🏙️
País: España 🇪🇸 Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
Número de registro nacional: G83195305
Dirección postal: Calle Doctor Esquerdo 46, Pabellón de Gobierno, planta baja, Madrid
Código postal: 28007
Ciudad postal: Madrid, Comunidad de
Región: Madrid🏙️
País: España 🇪🇸
Correo electrónico: maconejo@fibhgm.org📧
Teléfono: 914265115📞
URL: https://www.iisgm.com🌏
Cambios Otra información adicional
“Llevar a cabo la modificación del mencionado contrato según lo recogido en el
PCAP para incluir las nuevas tareas a realizar con un importe asociado de...”
Llevar a cabo la modificación del mencionado contrato según lo recogido en el
PCAP para incluir las nuevas tareas a realizar con un importe asociado de 4.400
euros (IVA no incluido).
Las nuevas tareas a realizar son las siguientes:
- Documento de control de cambios donde se evalúan las repercusiones del
cambio.
-Nueva versión del protocolo del estudio de estabilidad.
-Reetiquetado de las muestras de la sala frigorífica de estabilidad destinadas a
48 meses para cambiarlas a los 9 meses.
Ver más
Fuente: OJS 2025/S 074-243837 (2025-04-14)