Acuerdo Marco suministro de medicamentos de inmunoglobulina humana normal (DOE), para las organizaciones de servicios de Osakidetza

Dirección General — Osakidetza

Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2017-11-21. La contratación se publicó en 2017-10-09.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

• CSL Behring S. A.
• Shire Pharmaceuticals Ibérica S. L.

¿A quién?

• Dirección General — Osakidetza

¿Cómo?

• Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal › Productos farmacéuticos

¿dónde?

• País Vasco › Araba/Álava

Historial de adquisiciones

Fecha	Documento
2017-10-09	Anuncio de licitación
2018-03-13	Anuncio de adjudicación de contrato

Anuncio de licitación (2017-10-09)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Productos farmacéuticos
Número de referencia: G/100/20/1/1517/OSC1/0000/092017
Breve descripción:

Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Productos farmacéuticos 📦
Código CPV adicional: Productos farmacéuticos 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: País Vasco 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Otros
Nombre del poder adjudicador: Dirección General — Osakidetza
Dirección postal: Álava, 45
Código postal: 01006
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Contacto
Dirección de internet: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Teléfono: +34 945006152 📞
Fax: +34 945006345 📠
URL de los documentos: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2017-10-09 📅
Fecha límite de presentación: 2017-11-21 📅
Fecha de publicación: 2017-10-12 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2017/S 196-402269
Número del DO-S: 196
Información complementaria

Ver carátula y pliego de bases técnicas para este lote. Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por 2 o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base. No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes. Valoración de ofertas conjuntas: Ver bases.

Objeto
Alcance de la contratación
Valor total estimado: 1 180 224 EUR 💰
Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y 100 mcg/ml respectivamente y porcentaje aproximado de subclases IgG
Número de lote: 1
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y 100 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 66,6 %, IgG2 28,5 %, IgG3 2,7 % e IgG4 2,2 % (presentación al 5 %) e IgG1 66,6 %, IgG2 27,9 %, IgG3 3,0 % e IgG4 2,5 % (presentación al 10 %).

Principio activo: Inmunoglobulina humana normal (DOE).

Cantidad de principio activo: 50 mg/ml y 100 mg/ml

Forma farmacéutica: Vial

Condiciones de envasado: Dosis unitaria

Precio máximo: 40,90 EUR/gramo

(Impuestos no incluidos)

Nº de unidades previstas: 4 000 gramos (primer año de contrato)

Presupuesto máximo estimado: 163 600 EUR (primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 588 960 EUR 💰
Duración: 12 meses
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del acuerdo marco podrá ser prorrogado. El número de prórrogas posibles sera de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 163 600 EUR, IVA excluido, por lo que el periodo máximo de duración del acuerdo marco podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe estimado del lote podrá ampliarse en un total de 98 160 EUR, IVA excluido.

Información complementaria:

Ver carátula y pliego de bases técnicas para este lote.

Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por 2 o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base.

No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes.

Valoración de ofertas conjuntas: Ver bases.

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa polvo con contenido máximo de IgA de 3 mcg/ml en una solución al 5 % y porcentaje aproximado de subclases IgG
Número de lote: 2
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa polvo con contenido máximo de IgA de 3 mcg/ml en una solución al 5 % y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 56,9 %, IgG2 16,0 %, IgG3 3,3 % e IgG4 0,3 %

Principio activo: Inmunoglobulina humana normal (DOE)

Cantidad de principio activo: 5 g y 10 g

Precio máximo: 74 EUR/gramo

Nº de unidades previstas: 1 000 gramos (primer año de contrato)

Presupuesto máximo estimado: 74 000 EUR (primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 266 400 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del acuerdo marco podrá ser prorrogado. El número de prórrogas posibles sera de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 74 000 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del acuerdo marco podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 10 % con contenido máximo de IgA de 140 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG
Número de lote: 3
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 10 % con contenido máximo de IgA de 140 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 56,9 %, IgG2 26,6 %, IgG3 3,4 % e IgG4 1,7 %

Cantidad de principio activo: 100 mg/ml

Precio máximo: 55 EUR/gramo (impuestos no incluidos)

Nº de unidades previstas: 300 gramos (primer año de contrato)

Presupuesto máximo estimado: 16 500 EUR (primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 59 400 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del acuerdo marco podrá ser prorrogado. El número de prórrogas posibles sera de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 16 500 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del acuerdo marco podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 10 % con contenido máximo de IgA de 25 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG
Número de lote: 4
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 10 % con contenido máximo de IgA de 25 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 67,8 %, IgG2 28,7 %, IgG3 2,3 % e IgG4 1,2 %

Precio máximo: 37,2 EUR/gramo

Nº de unidades previstas: 450 gramos (primer año de contrato)

Presupuesto máximo estimado: 16 740 EUR (primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 60 264 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del acuerdo marco podrá ser prorrogado. El número de prórrogas posibles sera de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 16 740 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del acuerdo marco podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) subcutánea al 20 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG
Número de lote: 5
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) subcutánea al 20 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 62-74 %, IgG2 22-34 %, IgG3 2-5 % e IgG4 1-3 %

Principio activo: Inmunoglobulina humana normaL (DOE)

Cantidad de principio activo: 200 mg/ml

Precio máximo: 38 EUR/gramo

Nº de unidades previstas: 1 500 gramos (primer año de contrato)

Presupuesto máximo estimado: 57 000 EUR (primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 205 200 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del acuerdo marco podrá ser prorrogado. El número de prórrogas posibles sera de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 57 000 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del acuerdo marco podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Organizaciones de servicios del ente público Osakidetza.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Habilitación para el ejercicio de la actividad profesional: No procede.
Situación económica y financiera:

Las empresas licitadoras deberán acreditar un volumen anual de negocios, que referido al año de mayor volumen de negocio de los 3 últimos concluidos, deberá ser, al menos, el correspondiente al presupuesto base de licitación (IVA excluido) del lote de mayor cuantía al que se licite. Si se licita a un solo lote la cuantía deberá ser, al menos, la misma que el presupuesto base de licitación (IVA excluido) de dicho lote.

Niveles mínimos de normas:

Documentos y/o certificados: El volumen (cifra) anual de negocios se acreditará por medio de sus cuentas anuales aprobadas y depositadas en el Registro Mercantil, si el empresario estuviera inscrito en dicho registro, y en caso contrario por las depositadas en el registro oficial en que deba estar inscrito. Los empresarios individuales no inscritos en el Registro Mercantil acreditarán su volumen anual de negocios mediante sus libros de inventarios y cuentas anuales legalizados por el Registro Mercantil.

Capacidad técnica y profesional:

Requisito/s: Las empresas licitadoras deberán acreditar haber realizado suministros del mismo tipo o naturaleza correspondiente al objeto del contrato, efectuados en el curso de los últimos 5 años, siendo el importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación (IVA excluido) del lote de mayor cuantía al que se licite.

Niveles mínimos de normas:

Documentos y/o certificados: Relación de los principales suministros, que sean de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato, realizados en los 5 últimos años que incluya importe, fechas y destinatario, público o privado, de los mismos. Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público o, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado emitido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario.

Ejecución del contrato
Condiciones de ejecución del contrato:

Ver bases.

En caso de adjudicación a entidades que liciten de forma conjunta, éstas se deberán constituir en Uniones de Empresas (artículo 59 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público).

Los licitadores deberán constituir garantía, a disposición del órgano de contratación, del 5% del importe de licitación (IVA excluido) del lote(s) que resulten propuestos adjudicatarios.

Procedimiento
Hora de recepción de las ofertas: 13:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
euskera 🗣️
Fecha de apertura de ofertas: 2017-12-19 📅
Hora de apertura de ofertas: 13:00
Lugar: Dirección General — Servicio de Contratación
c/ Álava, 45
01006 Vitoria-Gasteiz.
Información complementaria:

El acto de apertura económico es público, por lo que cualquier persona puede estar presente en dicho acto.

Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Criterios sobre calidad y seguridad del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 37
Criterio de calidad (nombre): Criterios sobre documentación aportada
Criterio de calidad (ponderación): 3
Criterio de costes: Criterio económico
Ponderación del coste: 55
Criterio de costes: Criterio sobre abastecimiento continuo del medicamento
Ponderación del coste: 2
Criterio de costes: Criterio plazo de entrega pedidos ordinarios
Ponderación del coste: 1
Criterio de costes: Criterio mayor número de presentaciones disponibles en mercado

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: S5100023J
Otro tipo de poder adjudicador: ente público de derecho privado
Contacto
Dirección de internet: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏

Referencia
Información complementaria
Calendario estimado para la publicación de anuncios posteriores: Cada 3 años.

El plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta es de 2 meses a partir de la apertura de oferta económica. Los criterios de adjudicación son los indicados en el punto II.2.5 de este anuncio y se valorarán de acuerdo con lo establecido en el apartado 30 de la carátula del Pliego de cláusulas administrativas particulares. La fecha del acto de apertura económica es la señalada en el apdo. IV.2.7) y la fecha de la apertura de la documentación relativa a los criterios cuya ponderación depende de juicios de valor (sobre C) se celebrará en el mismo lugar el día 28.11.2017 las 12:30 horas (el acto de apertura es público, por lo que cualquier persona puede estar presente en dicho acto). El plazo de presentación de proposiciones se ha reducido según lo dispuesto en el artículo 159 del TRLCSP. Se debe tener en cuenta lo establecido en el Pliego de bases técnicas. Se admite una oferta variante: Ver punto 12 del Pliego de bases técnicas y 28.7 de la caratula del Pliego de cláusulas administrativas particulares. No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes. El presente expediente se tramita según lo dispuesto en el artículo 9.3.a) TRLCSP, en el que cada uno de los lotes podrá adjudicarse a un único licitador y en el que están establecidos los términos del acuerdo marco (artículo 198.3 TRLCSP).

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano Administrativo de Recursos Contractuales de la Comunidad Autónoma de Euskadi
Dirección postal: c/ Donostia-San Sebastián
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01010
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 945018000 📞
Dirección de internet: http://www.ejgv.euskadi.eus 🌏
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:

15 días hábiles a partir del siguiente a aquél en que se remita la notificación del acto impugnado. En el caso de recurso contra anuncio o Pliegos, desde su publicación. Otros actos de trámite, desde que se haya tenido conocimiento de la posible infracción, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 44 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.

Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Osakidetza, Dirección General Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Dirección postal: c/ Álava, 45
Código postal: 01006
Correo electrónico: contrata@sscc.osakidetza.eus 📧
Fuente: OJS 2017/S 196-402269 (2017-10-09)

Anuncio de adjudicación de contrato (2018-03-13)
Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción: Suministro de inmunoglobulina humana normal (DOE).
Valor total de la contratación: 107 240 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Autoridad contratante
Identidad
Nombre del poder adjudicador: Osakidetza
Dirección postal: C/ Álava, 45
Contacto
Teléfono: +34 945006317 📞

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2018-03-13 📅
Fecha de publicación: 2018-03-15 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2018/S 052-114905
Se refiere al anuncio: 2017/S 196-402269
Número del DO-S: 52
Información complementaria
Los Lotes 1 y 5 se han declarado desiertos por ausencia de ofertas.

Objeto
Alcance de la contratación
Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 %, 50 mg/ml y 100 mg/ml
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y 100 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 66,60 %, IgG2 28,50 %, IgG3 2,70 % e IgG4 2,20 % (presentación al 5 %) e IgG1 66,60 %, IgG2 27,90 %, IgG3 3,00 % e IgG4 2,50 % (presentación al 10 %).

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los Lotes, el importe del global del expediente podrá ampliarse un total de 196 704,00 EUR.

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 20 % 5 g y 10 g
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa polvo con contenido máximo de IgA de 3 mcg/ml en una solución al 5 % y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 56,90 %, IgG2 16,00 %, IgG3 3,30 % e IgG4 0,30 %.

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 10 % 5 g y 10 g
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 10 % con contenido máximo de IgA de 140 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 56,90 %, IgG2 26,60 %, IgG3 3,40 % e IgG4 1,70 %.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe del global del expediente podrá ampliarse un total de 196 704,00 EUR.

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) al 10 % intravenosa 100 mg/ml
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 10 % con contenido máximo de IgA de 25 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 67,80 %, IgG2 28,70 %, IgG3 2,30 % e IgG4 1,20 %.

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 20 %, 200 mg/ml
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) subcutánea al 20 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 62-74 %, IgG2 22-34 %, IgG3 2-5 % e IgG4 1-3 %.

Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Diversas organizaciones de servicios.

Procedimiento
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Criterios sobre calidad y seguridad del medicamento.
Criterios sobre documentación aportada.
Criterio de costes: Criterio económico.
Criterios sobre abastecimiento continuo del medicamento.
Criterio plazo de entrega pedidos ordinarios.
Criterio mayor número de presentaciones disponibles en mercado.

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2018-02-28 📅

Autoridad contratante
Identidad
Otro tipo de poder adjudicador: Ente público de derecho privado

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano de Contratación de Osakidetza
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Teléfono: +34 945006152 📞
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Fax: +34 945006345 📠
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Dirección General, Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Fuente: OJS 2018/S 052-114905 (2018-03-13)

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