Acuerdo marco suministro del medicamento Miglustat (DOE) para todas las organizaciones de Servicios de Osakidetza

Dirección General — Osakidetza

Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2017-05-08. La contratación se publicó en 2017-03-27.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

¿A quién? ¿Cómo? ¿dónde?
Historial de adquisiciones
Fecha Documento
2017-03-27 Anuncio de licitación
2017-09-13 Anuncio de adjudicación de contrato
Anuncio de licitación (2017-03-27)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Productos farmacéuticos
Número de referencia: G/100/20/1/0758/OSC1/0000/032017
Breve descripción:
Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.
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Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Productos farmacéuticos 📦
Código CPV adicional: Productos farmacéuticos 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: País Vasco 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Otros
Nombre del poder adjudicador: Dirección General — Osakidetza
Dirección postal: Álava, 45
Código postal: 01006
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Contacto
Dirección de internet: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Teléfono: +34 945006152 📞
Fax: +34 945006345 📠
URL de los documentos: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2017-03-27 📅
Fecha límite de presentación: 2017-05-08 📅
Fecha de publicación: 2017-03-31 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2017/S 064-119891
Número del DO-S: 64
Información complementaria
Ver carátula y pliego de bases técnicas para este lote. Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por dos o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base. No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes. Valoración de ofertas conjuntas: Ver bases.
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Objeto
Alcance de la contratación
Valor total estimado: 1667049.30 EUR 💰
Título del lote: Miglustat (DOE) para tratamiento oral de pacientes adultos con la enfermedad de GAUCHER tipo 1 leve o moderada
Número de lote: 1
Breve descripción:
Principio activo: Miglustat (DOE).
Cantidad de Principio activo: 100 mg.
Forma Farmacéutica: Cápsulas.
Condiciones de envasado: dosis unitaria preferentemente.
Precio final máximo: 2 688 EUR/envase de 84 capsulas de 100 mg
(Impuestos no incluidos).
Nº de unidades previstas: 60 envases de 84 cápsulas de 100 mg (Primer año de contrato).
Presupuesto máximo estimado:161.280,00 euros (Primer año de contrato).
Valor estimado sin IVA: 564479.90 EUR 💰
Duración: 12 meses
Descripción de las renovaciones:
El plazo de vigencia del acuerdo marco podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles sera de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 161 280 EUR IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del acuerdo marco podrá ser de 36 meses.
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Descripción de las opciones:
En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe estimado del lote podrá ampliarse en un total de 80 639,90 EUR IVA excluido.
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Información complementaria:
Ver carátula y pliego de bases técnicas para este lote.
Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por dos o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base.
No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes.
Valoración de ofertas conjuntas: Ver bases.
Título del lote: Miglustat (DOE) para el tratamiento de las manifestaciones neurológicas progresivas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de Niemann-Pick C.
Número de lote: 2
Breve descripción:
Forma farmacéutica: Cápsulas.
Precio final máximo: 3 500,22 EUR/envase de 84 cápsulas de 100 mg
Nº de unidades previstas: 90 envases de 84 cápsulas de 100 mg (Primer año de contrato).
Presupuesto máximo estimado: 315 019,80 EUR (Primer año de contrato).
Valor estimado sin IVA: 1102569.40 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:
El plazo de vigencia del acuerdo marco podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 315 019,80 EUR IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del acuerdo marco podrá ser de 36 meses.
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Descripción de las opciones:
En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe estimado del lote podrá ampliarse en un total de 157 510 EUR IVA excluido).
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Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:
Organizaciones de Servicios del Ente Publico Osakidetza.
Organizaciones de servicios del Ente Público Osakidetza.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Habilitación para el ejercicio de la actividad profesional: No procede.
Situación económica y financiera:
Requisito/s: Las empresas licitadoras deberán acreditar un volumen anual de negocios, que referido al año de mayor volumen de negocio de los 3 últimos concluidos, deberá ser al menos el correspondiente al presupuesto base de licitación (IVA excluido) del lote de mayor cuantía al que se licite. Si se licita a un solo lote la cuantía deberá ser al menos la misma que el presupuesto base de licitación (IVA excluido) de dicho lote.
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Niveles mínimos de normas:
Documentos y/o certificados: El volumen (cifra) anual de negocios se acreditará por medio de sus cuentas anuales aprobadas y depositadas en el Registro Mercantil, si el empresario estuviera inscrito en dicho registro, y en caso contrario por las depositadas en el registro oficial en que deba estar inscrito. Los empresarios individuales no inscritos en el Registro Mercantil acreditarán su volumen anual de negocios mediante sus libros de inventarios y cuentas anuales legalizados por el Registro Mercantil.
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Capacidad técnica y profesional:
Requisito/s: Las empresas licitadoras deberán presentar una relación de los principales suministros efectuados durante los 5 últimos años indicando su importe, fechas y destinatario público o privado. El importe anual acumulado en el año de mayor ejecución será igual o superior al presupuesto base de licitación (IVA excluido) del lote de mayor cuantía al que se licite.
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Niveles mínimos de normas:
Documentos y/o certificados: Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público o, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado emitido por este o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario.
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Ejecución del contrato
Condiciones de ejecución del contrato:
Ver bases.
En caso de adjudicación a entidades que liciten de forma conjunta, éstas se deberán constituir en Uniones de Empresas (artículo 59 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público).
Los licitadores deberán constituir garantía, a disposición del órgano de contratación, del cinco por ciento del importe de licitación (IVA excluido) del lote(s) que resulten propuestos adjudicatarios.

Procedimiento
Hora de recepción de las ofertas: 13:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
euskera 🗣️
Fecha de apertura de ofertas: 2017-05-25 📅
Hora de apertura de ofertas: 12:45
Lugar: Dirección General — Servicio de Contratación.
c/ Álava, 45,
01006 Vitoria-Gasteiz.
Información complementaria:
El acto de apertura económico es público, por lo que cualquier persona puede estar presente en dicho acto.
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Criterios sobre calidad y seguridad del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 37
Criterio de calidad (nombre): Criterios sobre documentación aportada
Criterio de calidad (ponderación): 3
Criterio de costes: Criterio económico
Ponderación del coste: 55
Criterio de costes: Criterio sobre abastecimiento continuo del medicamento
Ponderación del coste: 2
Criterio de costes: Criterio plazo de entrega pedidos ordinarios
Ponderación del coste: 1
Criterio de costes: Criterio mayor número de presentaciones disponibles en mercado

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: S5100023J
Otro tipo de poder adjudicador: ente público de derecho privado
Contacto
Dirección de internet: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏

Referencia
Información complementaria
Calendario estimado para la publicación de anuncios posteriores: Cada 3 años.
El plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta es de 2 meses a partir de la apertura de oferta económica. Los criterios de adjudicación son los indicados en el punto II.2.5) de este anuncio y se valorarán de acuerdo con lo establecido en el apartado 30 de la carátula del pliego de cláusulas administrativas particulares. La fecha del acto de apertura económica es la señalada en el apdo. IV.2.7) y la fecha de la apertura de la documentación relativa a los criterios cuya ponderación depende de juicios de valor (sobre C) se celebrará en el mismo lugar el día 15.5.2017 a las 13:00 horas (el acto de apertura es público, por lo que cualquier persona puede estar presente en dicho acto). El plazo de presentación de proposiciones se ha reducido según lo dispuesto en el artículo 159 del TRLCSP. Se debe tener en cuenta lo establecido en el pliego de bases técnicas. Se admite una oferta variante: ver punto 12 del pliego de bases técnias y 28.7 de la caratula del pliego de cláusulas administrativas particulares. No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes. El presente expediente se tramita según lo dispuesto en el artículo 9.3.a) TRLCSP, en el que cada uno de los lotes podrá adjudicarse a un único licitador y en el que están establecidos los términos del acuerdo marco (artículo 198.3 TRLCSP).
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Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano Administrativo de Recursos Contractuales de la Comunidad Autónoma de Euskadic
Dirección postal: c/ Donostia-San Sebastián
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01010
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 945018000 📞
Dirección de internet: http://www.ejgv.euskadi.eus 🌏
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:
15 días hábiles a partir del siguiente a aquel en que se remita la notificación del acto impugnado. En el caso de recurso contra anuncio o pliegos, desde su publicación. Otros actos de trámite, desde que se haya tenido conocimiento de la posible infracción, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 44 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.
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Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Osakidetza Dirección General Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Dirección postal: c/ Álava, 45
Código postal: 01006
Correo electrónico: contrata@sscc.osakidetza.eus 📧
Fuente: OJS 2017/S 064-119891 (2017-03-27)
Anuncio de adjudicación de contrato (2017-09-13)
Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:
Acuerdo Marco suministro de Miglustat (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza.
Valor total de la contratación: 161 280 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato
Lugar de ejecución
Región NUTS: Noreste 🏙️

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Autoridad contratante
Identidad
Nombre del poder adjudicador: Osakidetza
Dirección postal: c/ Álava, 45
Contacto
Teléfono: +34 945006317 📞

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2017-09-13 📅
Fecha de publicación: 2017-09-16 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2017/S 178-364210
Se refiere al anuncio: 2017/S 064-119891
Número del DO-S: 178

Objeto
Alcance de la contratación
Título del lote: Miglustat (DOE) para tratamiento oral de pacientes adultos con la enfermedad de gaucher tipo 1 leve o moderada
Breve descripción:
Suministro de Miglustat (DOE) para tratamiento oral de pacientes adultos con la enfermedad de gaucher tipo 1 leve o moderada.
Descripción de las opciones:
En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe estimado del lote podrá ampliarse en un total de 80 639 EUR, IVA excluido.
Ver más
Título del lote: Miglustat (DOE) para tratamiento de las manifestaciones neurológicas progresivas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de NIemann-Pick C
Breve descripción:
Miglustat (DOE) para tratamiento de las manifestaciones neurológicas progresivas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de NIemann-Pick C.

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2017-07-31 📅

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano de Contratación de Osakidetza
Dirección postal: c/ Álava, 45
Código postal: 01006
Teléfono: +34 945006152 📞
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Fax: +34 945006345 📠
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Dirección General-Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Fuente: OJS 2017/S 178-364210 (2017-09-13)