Contratación centralizada del suministro de los medicamento Inmunoglobulina Humana Normal (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza

Dirección General — Osakidetza

Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2019-01-11. La contratación se publicó en 2018-12-11.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

• Octapharma, S. A.
• Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L. U.

¿A quién?

• Dirección General — Osakidetza

¿Cómo?

• Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal › Productos farmacéuticos

¿dónde?

• País Vasco › Araba/Álava

Historial de adquisiciones

Fecha	Documento
2018-12-11	Anuncio de licitación
2019-04-10	Anuncio de adjudicación de contrato

Anuncio de licitación (2018-12-11)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Productos farmacéuticos
Número de referencia: G/100/20/1/1580/OSC1/0000/112018
Breve descripción:

Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Productos farmacéuticos 📦
Código CPV adicional: Productos farmacéuticos 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: País Vasco 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Otros
Nombre del poder adjudicador: Dirección General — Osakidetza
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Contacto
Dirección de internet: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Teléfono: +34 945006152 📞
Fax: +34 945006345 📠
URL de los documentos: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de participación: http://www.contratacion.euskadi.eus 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2018-12-11 📅
Fecha límite de presentación: 2019-01-11 📅
Fecha de publicación: 2018-12-12 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2018/S 239-545598
Número del DO-S: 239
Información complementaria

Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de bases técnicas para este lote. Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por dos o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base. No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes. Valoración de ofertas conjuntas: Ver bases.

Objeto
Alcance de la contratación
Valor total estimado: 33 388 480 EUR 💰
Título del lote: Inmunoglobulina Humana Normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 200 mcg/ml y 400 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 60 %, IgG2 32 %, IgG3 7
Número de lote: 1
Breve descripción:

Inmunoglobulina Humana Normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 200 mcg/ml y 400 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 60 %, IgG2 32 %, IgG3 7 % e IgG4 1 %

Principio activo: Inmunoglobulina Humana Normal (DOE)

Cantidad de Principio activo: 50 mg/ml y 100 mg/ml

Forma Farmacéutica: vial

Condiciones de envasado: dosis unitaria

Precio unitario máximo: 40,00 euros/gramo

(Impuestos no incluidos)

(Primer año de contrato)

Presupuesto máximo estimado:4.000.000,00 euros

Valor estimado sin IVA: 12 800 000 EUR 💰
Duración: 12 meses
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de dos, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 4.000.000,00 euros Iva excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 800.000,00 euros IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2.086.780,00 euros)

Información complementaria:

Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de bases técnicas para este lote.

Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por dos o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base.

No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes.

Valoración de ofertas conjuntas: Ver bases.

Título del lote: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (DOE) INTRAVENOSA al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y 100 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 66,6 %, IgG2 28,5 %, IgG
Número de lote: 2
Breve descripción:

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (DOE) INTRAVENOSA al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y 100 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 66,6 %, IgG2 28,5 %, IgG3 2,7 % e IgG4 2,2 % (presentación al 5 %) e IgG1 66,6 %, IgG2 27,9 %, IgG3 3,0 % e IgG4 2,5 % (presentación al 10 %)

Principio activo: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (DOE)

Presupuesto máximo estimado: 4.000.000,00 euros

Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato marco podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de dos, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 4.000.000,00 euros Iva excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

Información complementaria:

Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de bases técnicas para este lote

No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes

Valoración de ofertas conjuntas: Ver bases

Título del lote: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (DOE) SUBCUTÁNEA al 20 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 62-74 %, IgG2 22-34 %, IgG3 2-5 % e IgG4 1-3 %, vial de 1 g y
Número de lote: 3
Breve descripción:

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (DOE) SUBCUTÁNEA al 20 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 62-74 %, IgG2 22-34 %, IgG3 2-5 % e IgG4 1-3 %, vial de 1 g y 4 g

Cantidad de Principio activo: 1 g y 4 g

Condiciones de envasado: vial

Precio unitario máximo: 38,00 euros/gramo

Presupuesto máximo estimado: 114.000,00 euros

Valor estimado sin IVA: 364 800 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de dos, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 114.000,00 euros Iva excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 22.800,00 euros IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2.086.780,00 euros).

Cantidad de Principio activo: 2 g y 10 g

Precio unitario máximo: 40,70 euros/gramo

Presupuesto máximo estimado: 1.098.900,00 euros

Valor estimado sin IVA: 3 516 480 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de dos, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 1 098 900.00 euros Iva excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 219.780,00 euros IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2.086.780,00 euros).

Título del lote: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (DOE) SUBCUTÁNEA al 10 % con contenido máximo de IgA de 140 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 >56,9 %, IgG2 >26,6 %, IgG3 >3,4 % e IgG4 >1,7 %
Número de lote: 5
Breve descripción:

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (DOE) SUBCUTÁNEA al 10 % con contenido máximo de IgA de 140 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 >56,9 %, IgG2 >26,6 %, IgG3 >3,4 % e IgG4 >1,7 %

Cantidad de Principio activo: 100 mg/ml

Presupuesto máximo estimado: 1.221.000,00 euros

Valor estimado sin IVA: 3 907 200 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contratopodrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de dos, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 1.221.000,00 euros Iva excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 244.200,00 euros IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2.086.780,00 euros).

Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:

Organizaciones de servicios de Osakidetza.

Organizaciones de servicios de Osakidetza

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Habilitación para el ejercicio de la actividad profesional: No procede
Situación económica y financiera:

Volumen anual de negocios, referido al mejor ejercicio dentro de los tres últimos disponibles en función de las fechas de constitución o de inicio de actividades del empresario y de presentación de ofertas por importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite

Niveles mínimos de normas:

Declaración en la que se especifique el volumen de negocios global de la empresa correspondiente a los tres últimos ejercicios disponibles.

Capacidad técnica y profesional:

Relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de como máximo, los tres últimos años, en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos, siendo el importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite.

Niveles mínimos de normas:

Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado emitido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario

Ejecución del contrato
Condiciones de ejecución del contrato:

Ver bases

En caso de adjudicación a entidades que liciten de forma conjunta, éstas se deberán constituir en Uniones de Empresas ((artículo 69 de la Ley de Contratos del Sector Público).).

Los licitadores deberán constituir garantía, a disposición del órgano de contratación, del cinco por ciento del importe de licitación (IVA excluido) del lote que resulten propuestos adjudicatarios.

Procedimiento
Base jurídica: 32014L0024
Hora de recepción de las ofertas: 13:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
euskera 🗣️
Fecha de apertura de ofertas: 2019-01-25 📅
Hora de apertura de ofertas: 12:00
Lugar: Apertura electrónica.
Información complementaria: Apertura electrónica.
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Identificación del acondicionamiento primario del medicamento para su dispensación en dosis unitaria
Criterio de calidad (ponderación): 13
Criterio de calidad (nombre): Presencia de sistema que garantice la seguridad en la manipulación del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 1,5
Criterio de calidad (nombre): Diferenciación visual entre las distintas presentaciones del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 3
Criterio de calidad (nombre): Embalaje y etiquetado de las cajas de transporte
Criterio de calidad (ponderación): 2
Criterio de calidad (nombre): Ausencia de excipientes de declaración obligatoria (EDO)
Ausencia de látex
Criterio de calidad (ponderación): 1
Criterio de calidad (nombre): Periodo de validez/caducidad/estabilidad
Manipulación para su dispensación/reconstitución/administración
Criterio de calidad (ponderación): 4
Criterio de calidad (nombre): Protección de la luz
Otros aspectos técnicos diferenciales detectados por la Unidad Promotora que resulten de interés para las organizaciones de los servicios
Criterio de calidad (ponderación): 8
Criterio de coste (nombre): Criterio económico
Criterio de coste (ponderación): 55
Criterio de coste (nombre): Criterios sobre abastecimiento continuo del medicamento
Criterio de coste (ponderación): 2
Criterio de coste (nombre): Criterio plazo de entrega pedidos ordinarios
Criterio de coste (ponderación): 1
Criterio de coste (nombre): Criterio mayor número de presentaciones disponibles en mercado
Criterio de calidad (nombre): Ausencia de excipientes de declaración obligatoria (EDO

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: S5100023J
Otro tipo de poder adjudicador: Ente público de derecho privado
Contacto
Dirección de internet: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de participación: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏

Referencia
Información complementaria
Calendario estimado para la publicación de anuncios posteriores: Cada 3 años.

El plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta es de 2 meses a partir de la apertura de oferta económica. Los criterios de adjudicación son los indicados en el punto II.2.5 de este anuncio y se valorarán de acuerdo con lo establecido en el apartado 22 de las cláusulas especificas del contrato.

La fecha del acto de apertura electrónica económica es la señalada en el apartado IV.2.7), y la fecha de la apertura electrónica de la documentación relativa a los criterios cuya ponderación depende de juicios de valor (sobre C) se celebrará del mismo modo el día: 15.1.2019 a las 12.15 horas.

Se debe tener en cuenta lo establecido en el Pliego de Bases Técnicas.

El plazo de presentación de proposiciones se ha reducido según lo dispuesto en el artículo 156 de la LCSP.

La documentación se encuentra a disposición de los licitadores en el perfil de contratante de Euskadi.

El presente expediente es de licitación exclusivamente electrónica. La documentación a incluir en los distintos sobres «A», «B» y «C» deberá presentase única y exclusivamente en formato digital a través de la Plataforma de Licitación Electrónica, cuyo acceso se indica en el PCAP.

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano Administrativo de Recursos Contractuales de la Comunidad Autónoma de Euskadi
Dirección postal: C/ Donostia-San Sebastián
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01010
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 945018000 📞
Dirección de internet: http://www.ejgv.euskadi.eus 🌏
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:

Información precisa sobre el plazo o los plazos de recurso: se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo se computará conforme a lo dispuesto en el artículo 50 y siguientes de la Ley de Contratos del Sector Público.

Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Osakidetza Dirección General Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Correo electrónico: contrata@sscc.osakidetza.eus 📧
Fuente: OJS 2018/S 239-545598 (2018-12-11)

Anuncio de adjudicación de contrato (2019-04-10)
Objeto
Alcance de la contratación
Valor total de la contratación: 5 219 000 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Autoridad contratante
Identidad
Nombre del poder adjudicador: Osakidetza
Contacto
Teléfono: +34 945006317 📞

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2019-04-10 📅
Fecha de publicación: 2019-04-15 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2019/S 074-175130
Se refiere al anuncio: 2018/S 239-545598
Número del DO-S: 74
Información complementaria

Importes de adjudicación según precios unitarios. Lotes 2, 3 y 4 desiertos.

Objeto
Alcance de la contratación
Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 200 mcg/ml y 400 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 60 %, IgG2 32 %, Ig
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 200 mcg/ml y 400 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 60 %, IgG2 32 %, IgG3 7 % e IgG4 1 %.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 800 000,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2 086 780,00 EUR).

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y 100 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 66,6 %, IgG2 28,5 %,
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) intravenosa al 5 % y 10 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y 100 mcg/ml respectivamente, y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 66,6 %, IgG2 28,5 %, IgG3 2,7 % e IgG4 2,2 % (presentación al 5 %) e IgG1 66,6 %, IgG2 27,9 %, IgG3 3,0 % e IgG4 2,5 % (presentación al 10 %).

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) subcutánea al 20 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 62-74 %, IgG2 22-34 %, IgG3 2-5 % e IgG4 1-3 %, vial de 1
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) subcutánea al 20 % con contenido máximo de IgA de 50 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 62-74 %, IgG2 22-34 %, IgG3 2-5 % e IgG4 1-3 %, vial de 1 g y 4 g.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 22 800,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2 086 780,00 EUR).

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 219 780,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2 086 780,00 EUR).

Título del lote: Inmunoglobulina humana normal (DOE) subcutánea al 10 % con contenido máximo de IgA de 140 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 >56,9 %, IgG2 >26,6 %, IgG3 >3,4 % e IgG4 >1,7 %
Breve descripción:

Inmunoglobulina humana normal (DOE) subcutánea al 10 % con contenido máximo de IgA de 140 mcg/ml y porcentaje aproximado de subclases IgG: IgG1 >56,9 %, IgG2 >26,6 %, IgG3 >3,4 % e IgG4 >1,7 %.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 244 200,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 2 086 780,00 EUR).

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2019-03-29 📅
Nombre: Octapharma, S. A.
Ciudad postal: San Fernando de Henares (Madrid)
País: España 🇪🇸
Comunidad de Madrid 🏙️
Valor total de la contratación: 3 998 000 EUR 💰
Nombre: Shire Pharmaceuticals Ibérica, S. L. U.
Ciudad postal: Madrid
País: Madrid 🏙️
Valor total de la contratación: 1 221 000 EUR 💰
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 2

Referencia
Información complementaria

Importes de adjudicación según precios unitarios.

Lotes 2, 3 y 4 desiertos.

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano de Contratación de Osakidetza.
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Teléfono: +34 945006152 📞
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Fax: +34 945006345 📠
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Dirección General — Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Fuente: OJS 2019/S 074-175130 (2019-04-10)

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Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal (>20 nuevas adquisiciones)

Productos farmacéuticos (>20)