Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autonóma de Euskadi

Osakidetza — Dirección General

Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2019-01-29. La contratación se publicó en 2018-12-26.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

• Merck sharp & Dohme de España, S. A.
• Roche Farma, S. A.

¿A quién?

• Osakidetza — Dirección General

¿Cómo?

• Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal › Productos farmacéuticos

¿dónde?

• País Vasco › Araba/Álava

Historial de adquisiciones

Fecha	Documento
2018-12-26	Anuncio de licitación
2019-05-14	Anuncio de adjudicación de contrato

Anuncio de licitación (2018-12-26)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Productos farmacéuticos
Número de referencia: 100/20/1/1759/OSC1/0000/122018
Breve descripción:

Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Productos farmacéuticos 📦
Código CPV adicional: Productos farmacéuticos 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: País Vasco 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Otros
Nombre del poder adjudicador: Osakidetza — Dirección General
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Contacto
Dirección de internet: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Teléfono: +34 945006152 📞
Fax: +34 945006345 📠
URL de los documentos: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de participación: http://www.contratacion.euskadi.eus 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2018-12-26 📅
Fecha límite de presentación: 2019-01-29 📅
Fecha de publicación: 2018-12-28 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2018/S 249-575475
Número del DO-S: 249
Información complementaria

Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de Bases Técnicas para este lote. Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por 2 o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base. No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes. Valoración de ofertas conjuntas: ver bases.

Objeto
Alcance de la contratación
Valor total estimado: 27 438 400 EUR 💰
Título del lote: Trastuzumab (DOE) intravenoso
Número de lote: 1
Breve descripción:

Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi, dentro de marco previsto en el artículo 30 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, que suscriban un convenios de vinculación con Osakidetza/Servicio vasco de salud.

Trastuzumab (DOE) intravenoso:

— principio activo: trastuzumab (DOE),

— cantidad de principio activo: según presentación,

— forma farmacéutica: vial,

— condiciones de envasado: dosis unitaria,

— precio unitario máximo: 2,57 EUR/mg (impuestos no incluidos),

— número de unidades previstas: 1 600 000 mg (primer año de contrato),

— presupuesto máximo estimado: 4 112 000,00 EUR (primer año de contrato).

Tal y como establece la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de su página web, trastuzumab es un medicamento biológico, y, por tanto, no sustituible (se adjunta documento extraído de la propia página web). Además, la nota informativa de la AEMPS del 24/4/2009 señala que «con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, los medicamentos biológicos no podrán por lo tanto sustituirse en el acto de dispensación sin la autorización expresa del médico prescriptor». Por todo ello, en consonancia con la normativa farmacéutica y con el objetivo primordial de asegurar la protección de la salud de los pacientes, este expediente de contratación permitirá la adjudicación de hasta 2 proveedores al Lote 1 (único lote con competencia) para la continuación de tratamiento de los pacientes actuales de Osakidetza según decisión del médico. De este modo, la opción más eficiente estará disponible para los nuevos inicios.

Valor estimado sin IVA: 13 158 400 EUR 💰
Duración: 12 meses
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 4 112 00,00 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 822 400,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 8 574 500,00 EUR).

Información complementaria:

Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de Bases Técnicas para este lote.

Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por 2 o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base.

No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes.

Valoración de ofertas conjuntas: ver bases.

Título del lote: Trastuzumab (DOE) subcutáneo
Número de lote: 2
Breve descripción:

Trastuzumab (DOE) subcutáneo:

— cantidad de principio activo: 600 mg,

— precio unitario máximo: 1 275,00 EUR/vial (impuestos no incluidos),

— número de unidades estimadas: 3 500 viales,

— presupuesto máximo estimado: 4 462 500,00 EUR (primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 14 280 000 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 4 462 500,00 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 892 500,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 8 574 500,00 EUR).

Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Organizaciones de servicios de Osakidetza.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Habilitación para el ejercicio de la actividad profesional: No procede.
Situación económica y financiera:

Volumen anual de negocios, referido al mejor ejercicio dentro de los 3 últimos disponibles en función de las fechas de constitución o de inicio de actividades del empresario y de presentación de ofertas por importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite.

Niveles mínimos de normas:

Declaración en la que se especifique el volumen de negocios global de la empresa correspondiente a los 3 últimos ejercicios disponibles.

Capacidad técnica y profesional:

Relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de como máximo, los 3 últimos años, en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos, siendo el importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite.

Niveles mínimos de normas:

Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado emitido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario.

Ejecución del contrato
Condiciones de ejecución del contrato:

Ver bases.

En caso de adjudicación a entidades que liciten de forma conjunta, éstas se deberán constituir en Uniones de Empresas (artículo 69 de la Ley de Contratos del Sector Público).

Los licitadores deberán constituir garantía, a disposición del órgano de contratación, del 5 % del importe de licitación (IVA excluido) del lote que resulten propuestos adjudicatarios.

Procedimiento
Base jurídica: 32014L0024
Hora de recepción de las ofertas: 13:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
euskera 🗣️
Fecha de apertura de ofertas: 2019-02-08 📅
Hora de apertura de ofertas: 12:45
Lugar: Apertura electrónica.
Información complementaria: Apertura electrónica.
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Identificación del acondicionamiento primario del medicamento para su dispensación en dosis unitaria
Criterio de calidad (ponderación): 13
Criterio de calidad (nombre): Presencia de sistema que garantice la seguridad en la manipulación del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 1,5
Criterio de calidad (nombre): Diferenciación visual entre las distintas presentaciones del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 3
Criterio de calidad (nombre): Embalaje y etiquetado de las cajas de transporte
Criterio de calidad (ponderación): 2
Criterio de calidad (nombre): Ausencia de excipientes de declaración obligatoria (EDO)
Ausencia de látex
Criterio de calidad (ponderación): 1
Criterio de calidad (nombre): Periodo de validez/caducidad/estabilidad
Manipulación para su dispensación/reconstitución/administración
Criterio de calidad (ponderación): 4
Criterio de calidad (nombre): Protección de la luz
Otros aspectos técnicos diferenciales detectados por la unidad promotora que resulten de interés para las organizaciones de los servicios
Criterio de calidad (ponderación): 8
Criterio de coste (nombre): Criterio económico
Criterio de coste (ponderación): 55
Criterio de coste (nombre): Criterios sobre abastecimiento continuo del medicamento
Criterio de coste (ponderación): 2
Criterio de coste (nombre): Criterio plazo de entrega pedidos ordinarios
Criterio de coste (ponderación): 1
Criterio de coste (nombre): Criterio mayor número de presentaciones disponibles en mercado

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: S5100023J
Otro tipo de poder adjudicador: Ente público de derecho privado
Contacto
Dirección de internet: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de participación: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏

Referencia
Información complementaria
Calendario estimado para la publicación de anuncios posteriores: Cada 3 años.

El plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta es de 2 meses a partir de la apertura de oferta económica. Los criterios de adjudicación son los indicados en el punto II.2.5 de este anuncio y se valorarán de acuerdo con lo establecido en el apartado 22 de las cláusulas especificas del contrato. La fecha del acto de apertura electrónica económica es la señalada en el apartado IV.2.7), y la fecha de la apertura electrónica de la documentación relativa a los criterios cuya ponderación depende de juicios de valor (sobre C) se celebrará del mismo modo el día: 1.2.2019 a las 12.45 horas. Se debe tener en cuenta lo establecido en el Pliego de Bases Técnicas. El plazo de presentación de proposiciones se ha reducido según lo dispuesto en el artículo 156 de la LCSP. La documentación se encuentra a disposición de los licitadores en el perfil de contratante de Euskadi. El presente expediente es de licitación exclusivamente electrónica. La documentación a incluir en los distintos sobres «A», «B» y «C» deberá presentase única y exclusivamente en formato digital a través de la Plataforma de Licitación Electrónica, cuyo acceso se indica en el PCAP.

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano Administrativo de Recursos Contractuales de la Comunidad Autónoma de Euskadi
Dirección postal: C/ Donostia-San Sebastián
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01010
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 945018000 📞
Dirección de internet: http://www.ejgv.euskadi.eus 🌏
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:

Información precisa sobre el plazo o los plazos de recurso: se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo se computará conforme a lo dispuesto en el artículo 50 y siguientes de la Ley de Contratos del Sector Público.

Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Osakidetza — Dirección General Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Correo electrónico: contrata@sscc.osakidetza.eus 📧
Fuente: OJS 2018/S 249-575475 (2018-12-26)

Anuncio de adjudicación de contrato (2019-05-14)
Objeto
Alcance de la contratación
Número de referencia: G/100/20/1/1759/OSC1/0000/122018
Breve descripción:

Valor total de la contratación: 7 015 905 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Autoridad contratante
Identidad
Nombre del poder adjudicador: Osakidetza
Contacto
Teléfono: +34 945006317 📞

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2019-05-14 📅
Fecha de publicación: 2019-05-17 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2019/S 095-229191
Se refiere al anuncio: 2018/S 249-575475
Número del DO-S: 95
Información complementaria
Importes de adjudicación según precios unitarios.

Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

Suministro del medicamento Trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi, dentro de marco previsto en el artículo 30 de la Ley 8/1997 del 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, que suscriban un convenios de vinculación con Osakidetza/Servicio Vasco de Salud.

Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:

Todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi.

Procedimiento
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Nombre: identificación del acondicionamiento primario del medicamento para su dispensación en dosis unitaria

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2019-04-17 📅
Nombre: Roche Farma, S. A.
Ciudad postal: Madrid
País: España 🇪🇸
Madrid 🏙️
Valor total de la contratación: 5 835 105 EUR 💰
Nombre: Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Valor total de la contratación: 1 180 800 EUR 💰
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 4

Información complementaria
Órgano de revisión
Dirección de internet: www.ejgv.euskadi.eus 🌏
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:

Se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo se computará conforme a lo dispuesto en el artículo 50 y siguientes de la Ley de Contratos del Sector Público.

Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Dirección General, Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Teléfono: +34 945006152 📞
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Fax: +34 945006345 📠
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Fuente: OJS 2019/S 095-229191 (2019-05-14)

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