Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autonóma de Euskadi
Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.
Plazo
El plazo para la recepción de ofertas era de 2019-01-29.
La contratación se publicó en 2018-12-26.
Proveedores
Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:
Anuncio de licitación (2018-12-26) Autoridad contratante Nombre y dirección
Nombre: Osakidetza — Dirección General
Número de registro nacional: S5100023J
Dirección postal: C/ Álava, 45
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01006
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 945006152📞
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus📧
Fax: +34 945006345 📠
Región: Araba/Álava🏙️
URL: www.osakidetza.euskadi.eus🌏 Comunicación
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus🌏
URL de participación: www.contratacion.euskadi.eus🌏
URL de la herramienta de contratación: www.contratacion.euskadi.eus🌏 Tipo de poder adjudicador
Otro tipo: Ente público de derecho privado
Objeto Alcance de la contratación
Título:
“Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin...”
Título
Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autonóma de Euskadi
100/20/1/1759/OSC1/0000/122018
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Productos/servicios: Productos farmacéuticos📦
Breve descripción:
“Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de...”
Breve descripción
Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.
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Valor estimado sin IVA: EUR 27 438 400 💰
Información sobre los lotes
Pueden presentarse ofertas para todos los lotes
1️⃣ Alcance de la contratación
Título: Trastuzumab (DOE) intravenoso
Título
Número de identificación del lote: 1
Descripción
Productos/servicios adicionales: Productos farmacéuticos📦
Lugar de ejecución: País Vasco🏙️
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Organizaciones de servicios de Osakidetza.
Descripción de la contratación:
“Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin...”
Descripción de la contratación
Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi, dentro de marco previsto en el artículo 30 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, que suscriban un convenios de vinculación con Osakidetza/Servicio vasco de salud.
Trastuzumab (DOE) intravenoso:
— principio activo: trastuzumab (DOE),
— cantidad de principio activo: según presentación,
— forma farmacéutica: vial,
— condiciones de envasado: dosis unitaria,
— precio unitario máximo: 2,57 EUR/mg (impuestos no incluidos),
— número de unidades previstas: 1 600 000 mg (primer año de contrato),
— presupuesto máximo estimado: 4 112 000,00 EUR (primer año de contrato).
Tal y como establece la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de su página web, trastuzumab es un medicamento biológico, y, por tanto, no sustituible (se adjunta documento extraído de la propia página web). Además, la nota informativa de la AEMPS del 24/4/2009 señala que «con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, los medicamentos biológicos no podrán por lo tanto sustituirse en el acto de dispensación sin la autorización expresa del médico prescriptor». Por todo ello, en consonancia con la normativa farmacéutica y con el objetivo primordial de asegurar la protección de la salud de los pacientes, este expediente de contratación permitirá la adjudicación de hasta 2 proveedores al Lote 1 (único lote con competencia) para la continuación de tratamiento de los pacientes actuales de Osakidetza según decisión del médico. De este modo, la opción más eficiente estará disponible para los nuevos inicios.
Ver más Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre):
“Identificación del acondicionamiento primario del medicamento para su dispensación en dosis unitaria”
Criterio de calidad (ponderación): 13
Criterio de calidad (nombre):
“Presencia de sistema que garantice la seguridad en la manipulación del medicamento”
Criterio de calidad (ponderación): 1,5
Criterio de calidad (nombre): Diferenciación visual entre las distintas presentaciones del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 3
Criterio de calidad (nombre): Embalaje y etiquetado de las cajas de transporte
Criterio de calidad (ponderación): 2
Criterio de calidad (nombre): Ausencia de excipientes de declaración obligatoria (EDO)
Criterio de calidad (nombre): Ausencia de látex
Criterio de calidad (ponderación): 1
Criterio de calidad (nombre): Periodo de validez/caducidad/estabilidad
Criterio de calidad (nombre): Manipulación para su dispensación/reconstitución/administración
Criterio de calidad (ponderación): 4
Criterio de calidad (nombre): Protección de la luz
Criterio de calidad (nombre):
“Otros aspectos técnicos diferenciales detectados por la unidad promotora que resulten de interés para las organizaciones de los servicios”
Criterio de calidad (ponderación): 8
Criterio de coste (nombre): Criterio económico
Criterio de coste (ponderación): 55
Criterio de coste (nombre): Criterios sobre abastecimiento continuo del medicamento
Criterio de coste (ponderación): 2
Criterio de coste (nombre): Criterio plazo de entrega pedidos ordinarios
Criterio de coste (ponderación): 1
Criterio de coste (nombre): Criterio mayor número de presentaciones disponibles en mercado
Alcance de la contratación
Valor total estimado sin IVA: EUR 13 158 400 💰
Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
El plazo que figura a continuación se expresa en número de meses.
Descripción
Duración: 12
Duración del contrato, acuerdo marco o sistema dinámico de adquisición
Este contrato está sujeto a renovación ✅ Descripción
Descripción de las renovaciones:
“El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una...”
Descripción de las renovaciones
El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 4 112 00,00 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.
Ver más Información sobre variantes
Se aceptarán variantes ✅ Información sobre opciones
Opciones ✅
Descripción de las opciones:
“En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en...”
Descripción de las opciones
En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 822 400,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 8 574 500,00 EUR).
Ver más Descripción
Información complementaria:
“Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de Bases Técnicas para este lote.
Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por 2 o más lotes...”
Información complementaria
Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de Bases Técnicas para este lote.
Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por 2 o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base.
No se aceptan variantes técnicas ya que los requisitos técnicos están definidos en los lotes.
Valoración de ofertas conjuntas: ver bases.
2️⃣ Alcance de la contratación
Título: Trastuzumab (DOE) subcutáneo
Título
Número de identificación del lote: 2
Descripción
Descripción de la contratación:
“Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin...”
Descripción de la contratación
Suministro del medicamento trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi, dentro de marco previsto en el artículo 30 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, que suscriban un convenios de vinculación con Osakidetza/Servicio vasco de salud.
Trastuzumab (DOE) subcutáneo:
— principio activo: trastuzumab (DOE),
— cantidad de principio activo: 600 mg,
— forma farmacéutica: vial,
— condiciones de envasado: dosis unitaria,
— precio unitario máximo: 1 275,00 EUR/vial (impuestos no incluidos),
— número de unidades estimadas: 3 500 viales,
— presupuesto máximo estimado: 4 462 500,00 EUR (primer año de contrato).
Ver más Alcance de la contratación
Valor total estimado sin IVA: EUR 14 280 000 💰
Descripción
Descripción de las renovaciones:
“El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una...”
Descripción de las renovaciones
El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe estimado de cada una de 4 462 500,00 EUR, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.
Ver más Información sobre opciones
Descripción de las opciones:
“En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en...”
Descripción de las opciones
En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 892 500,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 8 574 500,00 EUR).
Información jurídica, económica, financiera y técnica Condiciones de participación
Lista y breve descripción de las afecciones: No procede.
Situación económica y financiera
Lista y breve descripción de los criterios de selección:
“Volumen anual de negocios, referido al mejor ejercicio dentro de los 3 últimos disponibles en función de las fechas de constitución o de inicio de...”
Lista y breve descripción de los criterios de selección
Volumen anual de negocios, referido al mejor ejercicio dentro de los 3 últimos disponibles en función de las fechas de constitución o de inicio de actividades del empresario y de presentación de ofertas por importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite.
“Declaración en la que se especifique el volumen de negocios global de la empresa correspondiente a los 3 últimos ejercicios disponibles.” Capacidad técnica y profesional
Lista y breve descripción de los criterios de selección:
“Relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de como máximo,...”
Lista y breve descripción de los criterios de selección
Relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de como máximo, los 3 últimos años, en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos, siendo el importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite.
Ver más Condiciones de participación
Condiciones de participación (capacidad técnica y profesional):
“Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del...”
Condiciones de participación (capacidad técnica y profesional)
Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado emitido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario.
Ver más Condiciones del contrato
Condiciones de ejecución del contrato:
“Ver bases.
En caso de adjudicación a entidades que liciten de forma conjunta, éstas se deberán constituir en Uniones de Empresas (artículo 69 de la Ley de...”
Condiciones de ejecución del contrato
Ver bases.
En caso de adjudicación a entidades que liciten de forma conjunta, éstas se deberán constituir en Uniones de Empresas (artículo 69 de la Ley de Contratos del Sector Público).
Los licitadores deberán constituir garantía, a disposición del órgano de contratación, del 5 % del importe de licitación (IVA excluido) del lote que resulten propuestos adjudicatarios.
Procedimiento Tipo de procedimiento
Procedimiento abierto
Información administrativa
Plazo de recepción de las ofertas o solicitudes de participación: 2019-01-29
13:00 📅
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: euskera 🗣️
Condiciones de apertura de las ofertas: 2019-02-08
12:45 📅
Condiciones de apertura de las ofertas (lugar): Apertura electrónica.
Condiciones de apertura de las ofertas (Información sobre las personas autorizadas y procedimiento de apertura): Apertura electrónica.
Información complementaria Información sobre la reaparición
Se trata de una contratación recurrente ✅
Calendario estimado para la publicación de nuevos anuncios: Cada 3 años.
Información sobre flujos de trabajo electrónicos
Se utilizarán pedidos electrónicos
Se aceptará la facturación electrónica
Se utilizará el pago electrónico
Información complementaria
“El plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta es de 2 meses a partir de la apertura de oferta económica. Los criterios de...”
El plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta es de 2 meses a partir de la apertura de oferta económica. Los criterios de adjudicación son los indicados en el punto II.2.5 de este anuncio y se valorarán de acuerdo con lo establecido en el apartado 22 de las cláusulas especificas del contrato. La fecha del acto de apertura electrónica económica es la señalada en el apartado IV.2.7), y la fecha de la apertura electrónica de la documentación relativa a los criterios cuya ponderación depende de juicios de valor (sobre C) se celebrará del mismo modo el día: 1.2.2019 a las 12.45 horas. Se debe tener en cuenta lo establecido en el Pliego de Bases Técnicas. El plazo de presentación de proposiciones se ha reducido según lo dispuesto en el artículo 156 de la LCSP. La documentación se encuentra a disposición de los licitadores en el perfil de contratante de Euskadi. El presente expediente es de licitación exclusivamente electrónica. La documentación a incluir en los distintos sobres «A», «B» y «C» deberá presentase única y exclusivamente en formato digital a través de la Plataforma de Licitación Electrónica, cuyo acceso se indica en el PCAP.
Tal y como establece la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de su página web, trastuzumab es un medicamento biológico, y, por tanto, no sustituible (se adjunta documento extraído de la propia página web). Además, la nota informativa de la AEMPS del 24/4/2009 señala que «con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, los medicamentos biológicos no podrán por lo tanto sustituirse en el acto de dispensación sin la autorización expresa del médico prescriptor». Por todo ello, en consonancia con la normativa farmacéutica y con el objetivo primordial de asegurar la protección de la salud de los pacientes, este expediente de contratación permitirá la adjudicación de hasta 2 proveedores al Lote 1 (único lote con competencia) para la continuación de tratamiento de los pacientes actuales de Osakidetza según decisión del médico. De este modo, la opción más eficiente estará disponible para los nuevos inicios.
Ver más Órgano de revisión
Nombre:
“Órgano Administrativo de Recursos Contractuales de la Comunidad Autónoma de Euskadi”
Dirección postal: C/ Donostia-San Sebastián
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01010
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 945018000📞
URL: http://www.ejgv.euskadi.eus🌏 Procedimiento de revisión
Información precisa sobre los plazos de los procedimientos de revisión:
“Información precisa sobre el plazo o los plazos de recurso: se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo...”
Información precisa sobre los plazos de los procedimientos de revisión
Información precisa sobre el plazo o los plazos de recurso: se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo se computará conforme a lo dispuesto en el artículo 50 y siguientes de la Ley de Contratos del Sector Público.
Ver más Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre:
“Osakidetza — Dirección General Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos”
Dirección postal: C/ Álava, 45
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01006
País: España 🇪🇸
Correo electrónico: contrata@sscc.osakidetza.eus📧
Fuente: OJS 2018/S 249-575475 (2018-12-26)
Anuncio de adjudicación de contrato (2019-05-14) Autoridad contratante Nombre y dirección
Nombre: Osakidetza
Teléfono: +34 945006317📞
Región: País Vasco🏙️
Objeto Alcance de la contratación
Título:
“Suministro del medicamento Trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin...”
Título
Suministro del medicamento Trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma
G/100/20/1/1759/OSC1/0000/122018
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Breve descripción:
“Suministro del medicamento Trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin...”
Breve descripción
Suministro del medicamento Trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi.
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Valor total de la contratación (IVA excluido): EUR 7 015 905 💰
Información sobre los lotes
Este contrato se divide en lotes ✅ Descripción
Emplazamiento principal o lugar de actuación:
“Todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi.”
Emplazamiento principal o lugar de actuación
Todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi.
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Descripción de la contratación:
“Suministro del medicamento Trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin...”
Descripción de la contratación
Suministro del medicamento Trastuzumab (DOE) para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi, dentro de marco previsto en el artículo 30 de la Ley 8/1997 del 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, que suscriban un convenios de vinculación con Osakidetza/Servicio Vasco de Salud.
Ver más Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre):
“Nombre: identificación del acondicionamiento primario del medicamento para su dispensación en dosis unitaria”
Procedimiento Información administrativa
Publicación anterior sobre este procedimiento: 2018/S 249-575475
Adjudicación del contrato
1️⃣
Número de contrato: 1
Número de identificación del lote: 1-2
Título: Lote 1: Trastuzumab (DOE) intravenoso; Lote 2: Trastuzumab (DOE) subcutáneo
Fecha de celebración del contrato: 2019-04-17 📅
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 4
Nombre y dirección del contratista
Nombre: Roche Farma, S. A.
Ciudad postal: Madrid
País: España 🇪🇸
Región: Madrid🏙️
El contratista es una PYME
Información sobre el valor del contrato/lote (sin IVA)
Valor total del contrato/lote: EUR 5 835 105 💰
2️⃣
Número de contrato: 2
Número de identificación del lote: 1
Título: Lote 1: Trastuzumab (DOE) intravenoso
Nombre y dirección del contratista
Nombre: Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Información sobre el valor del contrato/lote (sin IVA)
Valor total del contrato/lote: EUR 1 180 800 💰
Información complementaria Información complementaria
Importes de adjudicación según precios unitarios.
Órgano de revisión
URL: www.ejgv.euskadi.eus🌏 Procedimiento de revisión
Información precisa sobre los plazos de los procedimientos de revisión:
“Se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo se computará conforme a lo dispuesto en el artículo 50 y...”
Información precisa sobre los plazos de los procedimientos de revisión
Se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo se computará conforme a lo dispuesto en el artículo 50 y siguientes de la Ley de Contratos del Sector Público.
Ver más Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Dirección General, Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Teléfono: +34 945006152📞
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus📧
Fax: +34 945006345 📠
URL: www.contratacion.euskadi.eus🌏
Fuente: OJS 2019/S 095-229191 (2019-05-14)