Contratación centralizada del suministro del medicamento Adalimumab (DOE) para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza

Dirección General, Osakidetza

Con este expediente de contratación cuyas condiciones quedan establecidas en el presente pliego, se pretende cubrir las necesidades en Osakidetza de uso de los medicamentos incluidos en el expediente para las indicaciones terapéuticas aprobadas por la autoridad sanitaria competente y que están resumidas en la memoria del expediente.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2019-04-11. La contratación se publicó en 2019-03-11.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

• Amgen, S. A.
• Biogen Spain, S. L. U.

¿A quién?

• Dirección General, Osakidetza

¿Cómo?

• Equipamiento y artículos médicos, farmacéuticos y de higiene personal › Productos farmacéuticos

¿dónde?

• País Vasco › Araba/Álava

Historial de adquisiciones

Fecha	Documento
2019-03-11	Anuncio de licitación
2019-08-02	Anuncio de adjudicación de contrato

Anuncio de licitación (2019-03-11)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Productos farmacéuticos
Número de referencia: G/100/20/1/0091/OSC1/0000/012019
Breve descripción:

Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Productos farmacéuticos 📦
Código CPV adicional: Productos farmacéuticos 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: País Vasco 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Otros
Nombre del poder adjudicador: Dirección General, Osakidetza
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Contacto
Dirección de internet: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Teléfono: +34 945006152 📞
Fax: +34 945006345 📠
URL de los documentos: http://www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de participación: http://www.contratacion.euskadi.eus 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2019-03-11 📅
Fecha límite de presentación: 2019-04-11 📅
Fecha de publicación: 2019-03-14 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2019/S 052-119012
Número del DO-S: 52
Información complementaria

Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de bases técnicas para este lote. Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por dos o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base.

Objeto
Alcance de la contratación
Valor total estimado: 11010179.30 EUR 💰
Título del lote: Adalimumab (DOE) 20 mg, para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento
Número de lote: 1
Breve descripción:

Contratación centralizada del suministro del medicamento Adalimumab (DOE) para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro ubicados en la comunidad autónoma de Euskadi, dentro del marco previsto en el artículo 30 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, que suscriban un convenio de vinculación con Osakidetza/Servicio Vasco de Salud.

Principio activo: Adalimumab (DOE).

Cantidad de principio activo: 20 mg.

Forma farmacéutica: jeringa precargada.

Condiciones de envasado: dosis unitaria.

Precio unitario máximo: 103,63 EUR/jeringa precargada de 20 mg (Impuestos no incluidos).

Número de unidades previstas: 100 jeringas precargadas de 20 mg (Primer año de contrato).

Presupuesto máximo estimado: 10 363,00 EUR (Primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 64250.60 EUR 💰
Duración: 12 meses
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de 2, por plazo de 12 meses y por importe de 20 726,00 EUR, IVA excluido, la primera prórroga, y por importe de 31 089 EUR la segunda prórroga, IVA excluido, por lo que el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 2 072,60 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 1 264 346,50 EUR).

Información complementaria:

Ver Pliego de Clausulas Especificas y Pliego de bases técnicas para este lote.

Se acepta una única oferta económica conjunta constituida por dos o más lotes de entre los que licita el proveedor en la oferta base.

Título del lote: Adalimumab (DOE) 40 mg vial, para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento
Número de lote: 2
Breve descripción:

Contratación centralizada del suministro del medicamento Adalimumab (DOE) para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza y centros sanitarios de titularidad privada y sin ánimo de lucro, ubicados en la Comunidad Autónoma de Euskadi, dentro del marco previsto en el artículo 30 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de Ordenación Sanitaria de Euskadi, que suscriban un convenio de vinculación con Osakidetza/Servicio vasco de salud.

Cantidad de principio activo: 40 mg.

Forma farmacéutica: vial.

Precio unitario máximo: 207,27 EUR/vial de 40 mg (Impuestos no incluidos).

Número de unidades previstas: 50 viales de 40 mg (Primer año de contrato).

Presupuesto máximo estimado: 10 363,50 EUR (Primer año de contrato).

Valor estimado sin IVA: 64253.70 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de dos, por plazo de 12 meses y por importe de 20 727,00 EUR, IVA excluido la primera prórroga y por importe de 31 090,50 EUR la segunda prórroga, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 2 072,70 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 1 264 346,50 EUR).

Título del lote: Adalimumab (DOE) 40 mg jeringa y pluma precargada, para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento
Número de lote: 3
Breve descripción:

Adalimumab (DOE) 40 mg jeringa y pluma precargada, para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento.

Valor estimado sin IVA: 10 881 675 EUR 💰
Descripción de las renovaciones:

El plazo de vigencia del contrato podrá ser prorrogado. El número de prorrogas posibles será de dos, por plazo de 12 meses y por importe de 3 544 317,00 EUR, IVA excluido la primera prórroga y por importe de 5 845 014,00 EUR la segunda prórroga, IVA excluido, por lo que, el periodo máximo de duración del contrato podrá ser de 36 meses.

Descripción de las opciones:

En el caso de que un cambio de indicación, nuevos tratamientos o cualquier otra circunstancia conlleven un mayor uso clínico del medicamento contratado en cualquiera de los lotes, el importe global del expediente podrá ampliarse en un total de 248 724,00 EUR, IVA excluido. (Para la ampliación de importes se tendrá en cuenta el 20 % del importe global del expediente: 1 264 346,50 EUR).

Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Organizaciones de servicios de Osakidetza.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Habilitación para el ejercicio de la actividad profesional: No procede.
Situación económica y financiera:

Volumen anual de negocios, referido al mejor ejercicio dentro de los 3 últimos disponibles en función de las fechas de constitución o de inicio de actividades del empresario y de presentación de ofertas por importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite.

Niveles mínimos de normas:

Declaración en la que se especifique el volumen de negocios global de la empresa correspondiente a los 3 últimos ejercicios disponibles.

Capacidad técnica y profesional:

Relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato en el curso de como máximo, los 3 últimos años, en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos, siendo el importe acumulado igual o superior al presupuesto base de licitación del lote(s) al que se licite.

Niveles mínimos de normas:

Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público, cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado emitido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario.

Ejecución del contrato
Condiciones de ejecución del contrato:

Ver bases. En caso de adjudicación a entidades que liciten de forma conjunta, éstas se deberán constituir en Uniones de Empresas (artículo 69 de la Ley de Contratos del Sector Público).

Los licitadores deberán constituir garantía, a disposición del órgano de contratación, del 5 % del importe de licitación (IVA excluido) del lote que resulten propuestos adjudicatarios.

Procedimiento
Base jurídica: 32014L0024
Hora de recepción de las ofertas: 13:00
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
euskera 🗣️
Fecha de apertura de ofertas: 2019-05-02 📅
Hora de apertura de ofertas: 11:30
Lugar: Apertura electrónica.
Información complementaria: Apertura electrónica.
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Identificación del acondicionamiento primario del medicamento para su dispensación en dosis unitaria
Criterio de calidad (ponderación): 5
Criterio de calidad (nombre): Sistema que garantice la seguridad en la manipulación del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 2
Criterio de calidad (nombre): Diferenciación visual entre las distintas presentaciones del medicamento
Criterio de calidad (ponderación): 3
Criterio de calidad (nombre): Embalaje y etiquetado de las cajas de transporte
Ausencia de excipientes de declaración obligatoria (EDO)
Criterio de calidad (ponderación): 1
Criterio de calidad (nombre): Ausencia de látex
Periodo de validez/caducidad/estabilidad
Sistemas que faciliten la manipulación para la dispensación/reconstitución/administración
Criterio de calidad (ponderación): 12
Criterio de calidad (nombre): Protección de la luz
Otros aspectos técnicos diferenciales detectados por la Unidad Promotora que resulten de interés para las organizaciones de los servicios
Criterio de calidad (ponderación): 8
Criterio de coste (nombre): Criterio económico
Criterio de coste (ponderación): 55
Criterio de coste (nombre): Criterios sobre abastecimiento continuo del medicamento
Criterio de coste (ponderación): 2
Criterio de coste (nombre): Criterio plazo de entrega pedidos ordinarios
Criterio de coste (ponderación): 1
Criterio de coste (nombre): Criterio mayor número de presentaciones disponibles en mercado
Criterio de calidad (nombre): Sistema que garanticen la seguridad en la manipulación del medicamento
Sistemas que garanticen la seguridad en la manipulación del medicamento

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: S5100023J
Otro tipo de poder adjudicador: Ente público de derecho privado
Contacto
Dirección de internet: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏
URL de participación: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
URL de los documentos: www.osakidetza.euskadi.eus 🌏

Referencia
Información complementaria
Calendario estimado para la publicación de anuncios posteriores: Cada 3 años.

El plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su oferta es de 2 meses a partir de la apertura de oferta económica. Los criterios de adjudicación son los indicados en el punto II.2.5) de este anuncio y se valorarán de acuerdo con lo establecido en el apartado 22 de las cláusulas especificas del contrato. La fecha del acto de apertura electrónica económica es la señalada en el apartado IV.2.7), y la fecha de la apertura electrónica de la documentación relativa a los criterios cuya ponderación depende de juicios de valor (sobre C) se celebrará del mismo modo el día: 16.4.2019 a las 12.00 horas.

Se debe tener en cuenta lo establecido en el Pliego de Bases Técnicas. El plazo de presentación de proposiciones se ha reducido según lo dispuesto en el artículo 156 de la LCSP. La documentación se encuentra a disposición de los licitadores en el perfil de contratante de Euskadi. El presente expediente es de licitación exclusivamente electrónica.

La documentación a incluir en los distintos sobres «A», «B» y «C» deberá presentase única y exclusivamente en formato digital a través de la Plataforma de Licitación Electrónica, cuyo acceso se indica en el PCAP.

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Órgano Administrativo de Recursos Contractuales de la Comunidad Autónoma de Euskadi
Dirección postal: C/ Donostia-San Sebastián
Ciudad postal: Vitoria-Gasteiz
Código postal: 01010
País: España 🇪🇸
Teléfono: +34 945018000 📞
Dirección de internet: http://www.ejgv.euskadi.eus 🌏
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:

Información precisa sobre el plazo o los plazos de recurso: se iniciará mediante escrito que deberá presentarse en el plazo de 15 días hábiles. Dicho plazo se computará conforme a lo dispuesto en el artículo 50 y siguientes de la Ley de Contratos del Sector Público.

Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Osakidetza Dirección General Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Dirección postal: C/ Álava, 45
Código postal: 01006
Correo electrónico: contrata@sscc.osakidetza.eus 📧
Fuente: OJS 2019/S 052-119012 (2019-03-11)

Anuncio de adjudicación de contrato (2019-08-02)
Objeto
Alcance de la contratación
Valor total de la contratación: 1 253 983 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Autoridad contratante
Identidad
Nombre del poder adjudicador: Dirección General – Osakidetza
Contacto
Teléfono: +34 945006317 📞

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2019-08-02 📅
Fecha de publicación: 2019-08-07 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2019/S 151-372126
Se refiere al anuncio: 2019/S 052-119012
Número del DO-S: 151
Información complementaria
Lote 2 desierto. Importes de adjudicación según precios unitarios.

Objeto
Alcance de la contratación
Título del lote: Adalimumab (DOE) 40 mg jeringa y pluma pregargada, para nuevos pacientes o nuevos inicios de tratamiento
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación: Todas las organizaciones de servicios y centros vinculados.

Procedimiento
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Otros aspectos técnicos diferenciales detectados por la unidad promotora que resulten de interés para las organizaciones de los servicios

Adjudicación del contrato
Fecha de celebración del contrato: 2019-07-26 📅
Nombre: Amgen, S. A.
Ciudad postal: Barcelona
País: España 🇪🇸
Barcelona 🏙️
Valor total de la contratación: 10 363 EUR 💰
Nombre: Biogen Spain, S. L. U.
Ciudad postal: Madrid
País: Comunidad de Madrid 🏙️
Valor total de la contratación: 1 243 620 EUR 💰
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 5

Información complementaria
Órgano de revisión
Dirección de internet: www.ejgv.euskadi.eus 🌏
Servicio del que puede obtenerse información sobre el procedimiento de recurso
Nombre: Dirección General; Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos
Teléfono: +34 945006152 📞
Correo electrónico: contrata@osakidetza.eus 📧
Fax: +34 945006345 📠
Dirección de internet: www.contratacion.euskadi.eus 🌏
Fuente: OJS 2019/S 151-372126 (2019-08-02)

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