Contrato de suministro de cuatro equipos de estimulación magnética transcraneal repetitiva subvencionado por el Instituto de Salud Carlos III y cofinanciado por la Unión Europea a través del fondo europeo

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos

Adquisición por la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos de cuatro (4) equipos funcionales completos de estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMSR) con protocolo Theta Burst, coils refrigerados, coil placebo y neuronavegador, con las especificaciones incluidas en el PPT que tendrán carácter esencial salvo que otra cosa se determine.
Cada uno de los cuatro (4) equipos de estimulación magnética transcraneal (TMS) repetitiva que se pretende adquirir es un equipo funcional completo de estimulación cerebral no invasiva neuronavegada. Dicho equipo de TMS debe permitir su empleo en protocolos amplios de estimulación cerebral repetitiva, incluyendo protocolo Theta Burst.
Cada equipo de TMS que se solicita dispondrá de tres coils (bobina) (dos refrigerados y uno placebo) y la estimulación deberá poder ser asistida mediante neuronavegador para poder ser empleado en protocolos y sesiones de estimulación continua.

Plazo

El plazo para la recepción de ofertas era de 2021-08-16. La contratación se publicó en 2021-07-09.

Proveedores

Los siguientes proveedores se mencionan en decisiones de adjudicación u otros documentos de contratación:

• ALMEVAN S.L.

¿A quién?

• Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos

¿Cómo?

¿dónde?

• Comunidad de Madrid › Madrid

Historial de adquisiciones

Fecha	Documento
2021-07-09	Anuncio de licitación
2021-10-19	Anuncio de adjudicación de contrato

Anuncio de licitación (2021-07-09)
Objeto
Alcance de la contratación
Título: Equipamiento médico
Número de referencia: PA 1-21 FIBHCSC
Breve descripción:

Adquisición por la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos de cuatro (4) equipos funcionales completos de estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMSR) con protocolo Theta Burst, coils refrigerados, coil placebo y neuronavegador, con las especificaciones incluidas en el PPT que tendrán carácter esencial salvo que otra cosa se determine. Cada uno de los cuatro (4) equipos de estimulación magnética transcraneal (TMS) repetitiva que se pretende adquirir es un equipo funcional completo de estimulación cerebral no invasiva neuronavegada. Dicho equipo de TMS debe permitir su empleo en protocolos amplios de estimulación cerebral repetitiva, incluyendo protocolo Theta Burst. Cada equipo de TMS que se solicita dispondrá de tres coils (bobina) (dos refrigerados y uno placebo) y la estimulación deberá poder ser asistida mediante neuronavegador para poder ser empleado en protocolos y sesiones de estimulación continua.

Metadatos del anuncio
Idioma original: español 🗣️
Tipo de documento: Anuncio de licitación
Naturaleza del contrato: Suministros
Reglamentación: Unión Europea con participación de Estados ACP
Vocabulario común de contratación pública (CPV)
Código: Equipamiento médico 📦
Código CPV adicional: Máquinas y aparatos con una función propia 📦
Lugar de ejecución
Región NUTS: Madrid 🏙️

Procedimiento
Tipo de procedimiento: Procedimiento abierto
Tipo de oferta: Oferta para todos los lotes
Criterios de adjudicación
Oferta más económica

Autoridad contratante
Identidad
País: España 🇪🇸
Tipo de poder adjudicador: Otros
Nombre del poder adjudicador: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos
Dirección postal: C/ Profesor Martín Lagos, s/n
Código postal: 28040
Ciudad postal: Madrid
Contacto
Dirección de internet: http://www.idissc.org/ 🌏
Correo electrónico: fuinvest.hcsc@salud.madrid.org 📧
Teléfono: +34 913303793 📞
URL de los documentos: http://www.madrid.org/contratospublicos 🌏
URL de participación: http://www.madrid.org/cs/Satellite?cid=1354674342371&language=es&pagename=PortalContratacion%2FPage%2FPCON_contenidoFinal 🌏

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2021-07-09 📅
Fecha límite de presentación: 2021-08-16 📅
Fecha de publicación: 2021-07-14 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2021/S 134-355940
Número del DO-S: 134
Información complementaria
Incluida en los pliegos.

Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

Cada uno de los cuatro (4) equipos de estimulación magnética transcraneal (TMS) repetitiva que se pretende adquirir es un equipo funcional completo de estimulación cerebral no invasiva neuronavegada. Dicho equipo de TMS debe permitir su empleo en protocolos amplios de estimulación cerebral repetitiva, incluyendo protocolo Theta Burst.

Cada equipo de TMS que se solicita dispondrá de tres coils (bobina) (dos refrigerados y uno placebo) y la estimulación deberá poder ser asistida mediante neuronavegador para poder ser empleado en protocolos y sesiones de estimulación continua.

Valor total estimado: 405 000 EUR 💰
Breve descripción:

Cuatro equipos funcionales completos de estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMSR) con protocolo Theta Burst, coils refrigerados, coil placebo y neuronavegador con las especificaciones incluidas en el PPT que tendrán carácter esencial salvo que otra cosa se determine.

Cada uno de los equipos ofertados deberá reunir las siguientes características esenciales sin las cuales la oferta quedará excluida del procedimiento:

— permitir la estimulación tanto de un solo pulso como estimulación repetitiva, de ráfaga o de sesiones programadas,

— producir hasta el 85 % de potencia de salida a una frecuencia de 50 Hz para protocolos tales como Theta Burst,

— potencia del estimulador del 100 Hz,

— posibilitar la entrada/salida de trigger, de tal manera que permita el control a través de algún software bien interno o externo de presentación de estímulos y a la vez envíe el pulso a sistema de registros de EMG y EEG,

— amplificador con dos canales de EMG para detección del umbral motor con sistema para registrar automáticamente las respuestas del potencial motor con el fin de homogeneizar el cálculo del umbral motor entre investigadores en el proyecto,

— ser portátil y/o móvil, permitiendo trasladar fácilmente todo el sistema,

— incluir un sistema de neuronavegación combinando imágenes anatómicas RM con imágenes funcionales procedentes de técnicas complementarias incluyendo fMRI, PET, EEG o fNIRS,

— asiento específico diseñado para la administración de los protocolos de TMS que implican sesiones largas de TMS o protocolos continuados varios días y semanas, consiguiendo con ello precisión en el resultado de la estimulación administrada al paciente al facilitar la ausencia de movimientos en el paciente que pudieran distorsionar el resultado buscado,

— capacidad para seguir simultáneamente la posición, rastreo y registro de los datos con dos bobinas de estimulación en un sujeto,

— dos coils refrigerados (aire o líquido) que permitan tratamientos prolongados superiores a ocho horas sin cesar la actividad,

— un coil placebo refrigerado por el mismo sistema que los dos anteriores con el fin de garantizar un adecuado enmascaramiento,

— todos los coils deben disponer de las herramientas necesarias para poder realizarse neuronavegación,

— sistema de posicionamiento del neuronavegador basado en NIR no magnético para posicionamiento de bobinas,

— el ordenador del neuronavegador debe trabajar con sistema operativo macOS con pantalla de al menos veintisiete pulgadas y resolución 5 K con el fin de que permita la sincronización con softwares específicos de análisis y preprocesado de neuroimagen y una mayor precisión en la neuronavegación,

— sistemas de estimulación magnética y bobinas compatibles con el equipo Magstim Rapid2 por ser el existente en los centros donde se instala,

— posibilidad de colocar marcas y trayectorias para la neuronavegación utilizando coordenadas y mapeo,

— posibilidad de realización de mapeo motor y del lenguaje,

— posibilidad de guardar las sesiones de forma individual o de por grupo,

— soporte para múltiples formatos de imagen, incluyendo: DICOM, MINC, Analyze, BrainSight, NiFTI,

— actualizaciones gratuitas del software de registro y análisis y todas sus funciones por plazo mínimo de dos años.

Los equipos deberán cumplir los criterios de calidad establecidos por la legislación europea contando con el sello de calidad europeo CE o equivalente.

Los principales componentes del sistema de TMS (i.e., coil, estimulador, neuronavegación) deberán poseer certificación para su uso médico en la Unión Europea (UE), es decir, en estudios médicos con pacientes.

El resto de los requisitos y necesidades constan en los pliegos.

Valor estimado sin IVA: 405 000 EUR 💰
Duración: 2 meses
Nombre del proyecto o programa financiado por la UE: ICI20/00074, titulado «Amantadina y estimulación magnética trancraneal para fatiga en la esclerosis múltiple: ensayo fase III, controlado, randomizado, cruzado y doble ciego». Subvencionado por el Instituto de Salud Carlos III y cofinanciado por la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) «Una manera de hacer Europa».
Información complementaria: Incluida en los pliegos.
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:

Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Clínico San Carlos y otros centros en el territorio nacional según las necesidades del proyecto.

Información jurídica, económica, financiera y técnica
Condiciones de participación
Habilitación para el ejercicio de la actividad profesional: No se precisa.
Ejecución del contrato
Condiciones de ejecución del contrato:

El contrato entrará en vigor y será obligatorio para ambas partes el día de su formalización. La entrega, instalación, así como la configuración y puesta en marcha de los equipos deberá haberse realizado en el plazo de ocho semanas desde el día siguiente al de la suscripción del contrato.

El suministro incluirá garantía mínima de dos (2) años durante los cuales se acometerán todas las actuaciones pertinentes de revisión y mantenimiento. Este plazo comenzará a contar desde la fecha de recepción del equipo por parte de la Fundación.

El resto de condiciones están recogidas en los pliegos.

Procedimiento
Base jurídica: 32014L0024
Hora de recepción de las ofertas: 23:59
Lenguas en las que pueden presentarse las ofertas o solicitudes de participación: español 🗣️
Plazo de validez de la oferta: 2 meses
Fecha de apertura de ofertas: 2021-08-30 📅
Hora de apertura de ofertas: 11:00
Lugar: ABCGC Abogados, c/ Caracas, 23, 1.º, 28010 Madrid.
Información complementaria: Mediante custodios a través de Licit@.

Autoridad contratante
Identidad
Número de registro nacional: G83727115
Otro tipo de poder adjudicador: Fundación, poder adjudicador no administración pública
Contacto
Punto de contacto: Irene Díaz González
Dirección del perfil de comprador: http://www.madrid.org/contratospublicos 🌏
URL de los documentos: http://www.madrid.org/contratospublicos 🌏
Dirección de internet: http://www.madrid.org/cs/Satellite?cid=1354674342371&pagename=PortalContratacion%2FPage%2FPCON_contenidoFinal 🌏

Referencia
Información complementaria

En el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares y Pliego de Prescripciones Técnicas.

Información complementaria
Órgano de revisión
Nombre: Tribunal Administrativo de Contratación Pública de la Comunidad de Madrid
Dirección postal: Carrera de San Jerónimo, 13, 1.ª planta
Ciudad postal: Madrid
Código postal: 28014
País: España 🇪🇸
Dirección de internet: http://madrid.org/contratospublicos 🌏
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:

Quince días hábiles contados a partir del siguiente a la publicación del anuncio en el Perfil del Contratante.

Fuente: OJS 2021/S 134-355940 (2021-07-09)

Anuncio de adjudicación de contrato (2021-10-19)
Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

Adquisición por la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos de cuatro (4) equipos funcionales completos de estimulación magnética transcraneal repetitiva (tmsr) con protocolo theta burst, coils refrigerados, coil placebo y neuronavegador, con las especificaciones incluidas en el PPT, que tendrán carácter esencial salvo que otra cosa se determine. Cada uno de los cuatro (4) equipos de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) repetitiva que se pretende adquirir es un equipo funcional completo de estimulación cerebral no invasiva neuronavegada. Dicho equipo de TMS debe permitir su empleo en protocolos amplios de estimulación cerebral repetitiva, incluyendo protocolo theta burst. Cada equipo de TMS que se solicita dispondrá de tres coils (bobina) (dos refrigerados y uno placebo) y la estimulación deberá poder ser asistida mediante neuronavegador para poder ser empleado en protocolos y sesiones de estimulación continua.

Valor total de la contratación: 385 000 EUR 💰
Metadatos del anuncio
Tipo de documento: Anuncio de adjudicación de contrato

Procedimiento
Tipo de oferta: No procede

Autoridad contratante
Identidad
Dirección postal: Profesor Martín Lagos s/n
Ciudad postal: Madrid

Referencia
Fechas
Fecha de envío: 2021-10-19 📅
Fecha de publicación: 2021-10-22 📅
Identificadores
Número de anuncio: 2021/S 206-536713
Se refiere al anuncio: 2021/S 134-355940
Número del DO-S: 206
Información complementaria
Incluida en los Pliegos

Objeto
Alcance de la contratación
Breve descripción:

Cada uno de los cuatro (4) equipos de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) repetitiva que se pretende adquirir es un equipo funcional completo de estimulación cerebral no invasiva neuronavegada. Dicho equipo de TMS debe permitir su empleo en protocolos amplios de estimulación cerebral repetitiva, incluyendo protocolo theta burst.

Cuatro equipos funcionales completos de estimulación magnética transcraneal repetitiva (tmsr) con protocolo theta burst, coils refrigerados, coil placebo y neuronavegador, con las especificaciones incluidas en el PPT, que tendrán carácter esencial salvo que otra cosa se determine.

Cada uno de los equipos ofertados deberá reunir las siguientes características esenciales, sin las cuales la oferta quedará excluida del procedimiento:

• Permitir la estimulación tanto de un solo pulso, como estimulación repetitiva, de ráfaga o de sesiones programadas.

• Producir hasta el 85% de potencia de salida a una frecuencia de 50Hz para protocolos tales como “Theta Burst”.

• Potencia del estimulador del 100 Hz.

• Posibilitar la entrada/salida de trigger, de tal manera que permita el control a través de algún software bien interno o externo de presentación de estímulos, y a la vez, envíe el pulso a sistema de registros de EMG y EEG.

• Amplificador con 2 canales de EMG para detección del umbral motor con sistema para registrar automáticamente las respuestas del potencial motor, con el fin de homogeneizar el cálculo del umbral motor entre investigadores en el proyecto.

• Ser portátil y/o móvil, permitiendo trasladar fácilmente todo el sistema.

• Incluir un sistema de neuronavegación combinando imágenes anatómicas RM con imágenes funcionales procedentes de técnicas complementarias incluyendo fMRI, PET, EEG o fNIRS.

• Asiento específico diseñado para la administración de los protocolos de TMS, que implican sesiones largas de TMS o protocolos continuados varios días y semanas, consiguiendo con ello precisión en el resultado de la estimulación administrada al paciente, al facilitar la ausencia de movimientos en el paciente que pudieran distorsionar el resultado buscado.

• Capacidad para seguir simultáneamente la posición, rastreo y registro de los datos con dos bobinas de estimulación en un sujeto.

• Dos coils refrigerados (aire o líquido) que permitan tratamientos prolongados superiores a 8 horas sin cesar la actividad.

• Un coil placebo refrigerado, por el mismo sistema que los dos anteriores, con el fin de garantizar un adecuado enmascaramiento.

• Todos los coils deben disponer de las herramientas necesarias para poder realizarse neuronavegación.

• Sistema de posicionamiento del neuronavegador basado en NIR no magnético para posicionamiento de bobinas.

• El ordenador del neuronavegador debe trabajar con sistema operativo macOS con pantalla de al menos 27 pulgadas y resolución 5 K con el fin de que permita la sincronización con softwares específicos de análisis y preprocesado de neuroimagen y una mayor precisión en la neuronavegación.

• Sistemas de estimulación magnética y bobinas compatibles con el equipo Magstim Rapid2, por ser el existente en los centros donde se instala.

• Posibilidad de colocar marcas y trayectorias para la neuronavegación utilizando coordenadas y mapeo.

• Posibilidad de realización de mapeo motor y del lenguaje.

• Posibilidad de guardar las sesiones de forma individual o de por grupo.

• Soporte para múltiples formatos de imagen, incluyendo: DICOM, MINC, Analyze, BrainSight, NiFTI.

• Actualizaciones gratuitas del software de registro y análisis y todas sus funciones, por plazo mínimo de dos años.

El resto de los requisitos y necesidades constan en los Pliegos

Nombre del proyecto o programa financiado por la UE: ICI20/00074 titulado “AMANTADINA Y ESTIMULACIÓN MAGNÉTICA TRANCRANEAL PARA FATIGA EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE: ENSAYO FASE III, CONTROLADO, RANDOMIZADO, CRUZADO Y DOBLE CIEGO” SUBVENCIONADO POR EL INSTITUTO DE SALUD CARLOS III Y COFINANCIADO POR LA UNIÓN EUROPEA A TRAVÉS DEL FONDO EUROPEO DE DESARROLLO REGIONAL (FEDER) "UNA MANERA DE HACER EUROPA
Información complementaria: Incluida en los Pliegos
Lugar de ejecución
Emplazamiento principal o lugar de actuación:

Instituto de Investigación Sanitaria Hospital Clínico San Carlos, y otros centros en el territorio nacional según las necesidades del proyecto.

Procedimiento
Criterios de adjudicación
Criterio de calidad (nombre): Cualitativo mediante fórmula
Criterio de calidad (ponderación): 30
Precio (ponderación): 70

Adjudicación del contrato
Nombre: Almevan S.L.
Número de registro nacional: B84070689
Dirección postal: Madroño 6, nave 33
Ciudad postal: Colmenar Viejo
Código postal: 28.770
País: España 🇪🇸
Madrid 🏙️
Valor total de la contratación: 385 000 EUR 💰
Información sobre licitaciones
Número de ofertas recibidas: 1

Autoridad contratante
Identidad
Otro tipo de poder adjudicador: Fundación. Poder adjudicador no administración pública

Referencia
Información complementaria

En el Pliego de Cláusulas administrativas Particulares y Pliego de Prescripciones técnicas.

Información complementaria
Órgano de revisión
Dirección postal: Carrera de San Jerónimo 13 - 1ª Planta
Información sobre los plazos de procedimientos de recurso:

15 días hábiles contados a partir del siguiente a la publicación del anuncio en el perfil del contratante.

Fuente: OJS 2021/S 206-536713 (2021-10-19)

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